- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04538248
A kombinált rehabilitációs programok hatékonysága, beleértve a hemodializált betegek funkcionális képességeire, életminőségére és napi tevékenységi szintjére vonatkozó rezisztencia- és állóképességi gyakorlatokat (DIALEX)
2021. március 17. frissítette: University Hospital, Montpellier
A kombinált rehabilitációs programok hatékonysága, beleértve az ellenálló- és állóképességi gyakorlatokat a funkcionális képességekre, az életminőségre és a hemodializált betegek napi tevékenységeinek szintjére: a jelenlegi gyakorlatok összehasonlító tanulmánya.
A hemodializált betegek a legalacsonyabb napi aktivitási szintek közé tartoznak, és a funkcionális képességek hanyatlása erősen korrelál a halálozással.
A hemodialízis során végzett perdialitikus testmozgás ma már a betegek rutin ellátásának részét képezi, és megoldásnak tűnik a funkcionális készségek csökkenése elleni küzdelemben.
Csapatunknak sikerült bebizonyítania, hogy az izomtömegen túl az izomerő és a fizikai aktivitás a dializált betegek morbiditásának és mortalitásának alapvető meghatározója.
Az AIDER Santé orvosi csapata felállította a fizikai tevékenységek és az izomerő felmérését a Montpellier és Nimes központokban.
Az izomerő és állóképesség helyreállítása érdekében perdialitikus gyakorlatok írhatók elő.
Hatékonysága az SPPB pontszám (Short Physical Performance Battery) mérésével értékelhető.
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a kombinált edzés, beleértve az ellenállást és az állóképességi gyakorlatokat, a leghatékonyabb a funkcionális teljesítmény javítására.
Az AIDER Santé dialízisközpontokban a két főként alkalmazott gyakorlati megközelítést a két gyakorlattípus időbeli eloszlása különbözteti meg: az első mindkét edzéstípus gyakorlását tervezi minden foglalkozáson (folyamatos program), a második azt tervezi, hogy egy hét váltakozik. ellenállási gyakorlat egy hét állóképességi gyakorlattal (nem folyamatos program).
Megállapítást nyert, hogy a hemodializált beteg rehabilitációjának ki kell terjednie mind az ellenállási, mind az állóképességi gyakorlatokra, de ezeknek a gyakorlatoknak az egyazon edzés során történő kombinációja potenciálisan egy interferencia jelenség eredője lehet, korlátozva az egyes erőfeszítésekre jellemző neuromuszkuláris adaptációkat.
A projekt fő hipotézise tehát az, hogy az ellenállási és állóképességi gyakorlatok időbeli szétválasztása egy nem folyamatos programban optimalizálhatja a kombinált rehabilitáció funkcionális hasznát, és így hatékonyabb, mint egy folyamatos, interferencia jelenséget generáló program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Montpellier AIDER Santé dialízisközpont hemodializált betegei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hemodialízis legalább 3 hónapja elkezdődött
- Perdialitikus kombinált gyakorlat orvosi felírása
- Életkor < 85
- Várható élettartam > 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- Ischaemiás és billentyűs kardiopátiák
- Alsó végtagi artériás betegség (III. és IV. stádium)
- Térd vagy csípő amputáció/protézis
- Súlyos légúti betegség
- BMI > 35
- Pacemaker
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Folyamatos
|
Kombinált rehabilitáció hemodialízis során
|
|
Szakaszos
|
Kombinált rehabilitáció hemodialízis során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai
Időkeret: 0. hét, 17. hét
|
Rövid fizikai teljesítmény akkumulátor pontszám
|
0. hét, 17. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdnyújtó erő
Időkeret: 1 nap
|
Térdnyújtó erő
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0403
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .