Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált rehabilitációs programok hatékonysága, beleértve a hemodializált betegek funkcionális képességeire, életminőségére és napi tevékenységi szintjére vonatkozó rezisztencia- és állóképességi gyakorlatokat (DIALEX)

2021. március 17. frissítette: University Hospital, Montpellier

A kombinált rehabilitációs programok hatékonysága, beleértve az ellenálló- és állóképességi gyakorlatokat a funkcionális képességekre, az életminőségre és a hemodializált betegek napi tevékenységeinek szintjére: a jelenlegi gyakorlatok összehasonlító tanulmánya.

A hemodializált betegek a legalacsonyabb napi aktivitási szintek közé tartoznak, és a funkcionális képességek hanyatlása erősen korrelál a halálozással. A hemodialízis során végzett perdialitikus testmozgás ma már a betegek rutin ellátásának részét képezi, és megoldásnak tűnik a funkcionális készségek csökkenése elleni küzdelemben. Csapatunknak sikerült bebizonyítania, hogy az izomtömegen túl az izomerő és a fizikai aktivitás a dializált betegek morbiditásának és mortalitásának alapvető meghatározója. Az AIDER Santé orvosi csapata felállította a fizikai tevékenységek és az izomerő felmérését a Montpellier és Nimes központokban. Az izomerő és állóképesség helyreállítása érdekében perdialitikus gyakorlatok írhatók elő. Hatékonysága az SPPB pontszám (Short Physical Performance Battery) mérésével értékelhető. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a kombinált edzés, beleértve az ellenállást és az állóképességi gyakorlatokat, a leghatékonyabb a funkcionális teljesítmény javítására. Az AIDER Santé dialízisközpontokban a két főként alkalmazott gyakorlati megközelítést a két gyakorlattípus időbeli eloszlása ​​különbözteti meg: az első mindkét edzéstípus gyakorlását tervezi minden foglalkozáson (folyamatos program), a második azt tervezi, hogy egy hét váltakozik. ellenállási gyakorlat egy hét állóképességi gyakorlattal (nem folyamatos program). Megállapítást nyert, hogy a hemodializált beteg rehabilitációjának ki kell terjednie mind az ellenállási, mind az állóképességi gyakorlatokra, de ezeknek a gyakorlatoknak az egyazon edzés során történő kombinációja potenciálisan egy interferencia jelenség eredője lehet, korlátozva az egyes erőfeszítésekre jellemző neuromuszkuláris adaptációkat. A projekt fő hipotézise tehát az, hogy az ellenállási és állóképességi gyakorlatok időbeli szétválasztása egy nem folyamatos programban optimalizálhatja a kombinált rehabilitáció funkcionális hasznát, és így hatékonyabb, mint egy folyamatos, interferencia jelenséget generáló program.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Montpellier AIDER Santé dialízisközpont hemodializált betegei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hemodialízis legalább 3 hónapja elkezdődött
  • Perdialitikus kombinált gyakorlat orvosi felírása
  • Életkor < 85
  • Várható élettartam > 6 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Ischaemiás és billentyűs kardiopátiák
  • Alsó végtagi artériás betegség (III. és IV. stádium)
  • Térd vagy csípő amputáció/protézis
  • Súlyos légúti betegség
  • BMI > 35
  • Pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Folyamatos
Kombinált rehabilitáció hemodialízis során
Szakaszos
Kombinált rehabilitáció hemodialízis során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai
Időkeret: 0. hét, 17. hét
Rövid fizikai teljesítmény akkumulátor pontszám
0. hét, 17. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdnyújtó erő
Időkeret: 1 nap
Térdnyújtó erő
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel