Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączonych programów rehabilitacyjnych obejmujących ćwiczenia oporowe i wytrzymałościowe na wydolność funkcjonalną, jakość życia i codzienną aktywność pacjentów hemodializowanych (DIALEX)

17 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Skuteczność połączonych programów rehabilitacyjnych, w tym ćwiczeń oporowych i wytrzymałościowych na możliwości funkcjonalne, jakość życia i codzienny poziom aktywności pacjentów hemodializowanych: studium porównawcze aktualnych praktyk.

Pacjenci poddawani hemodializie wykazują jeden z najniższych poziomów codziennych czynności, a spadek sprawności funkcjonalnej jest silnie skorelowany ze śmiertelnością. Ćwiczenia okołodialityczne podczas zabiegu hemodializy są obecnie elementem rutynowej opieki nad pacjentem i wydają się być sposobem na walkę z obniżeniem sprawności funkcjonalnej. Nasz zespół był w stanie wykazać, że poza masą mięśniową, siła mięśni i aktywność fizyczna były istotnymi czynnikami determinującymi chorobowość i śmiertelność pacjentów dializowanych. Zespół medyczny AIDER Santé ustanowił ocenę aktywności fizycznej i siły mięśni w ośrodkach Montpellier i Nimes. W celu przywrócenia siły i wytrzymałości mięśni można zalecić ćwiczenia okołodialityczne. Jego skuteczność można docenić mierząc wynik SPPB (Short Physical Performance Battery). Ostatnie badania wykazały, że trening łączony, obejmujący ćwiczenia oporowe i wytrzymałościowe, był najskuteczniejszy w poprawie wydajności funkcjonalnej. W ośrodkach dializ AIDER Santé dwa najczęściej stosowane podejścia do ćwiczeń różnią się rozkładem czasu między dwoma rodzajami ćwiczeń: pierwsze obejmuje wykonywanie obu rodzajów ćwiczeń podczas każdej sesji (program ciągły), drugie obejmuje naprzemienne ćwiczenia oporowe z tygodniowym treningiem wytrzymałościowym (program przerywany). Ustalono, że rehabilitacja pacjenta poddawanego hemodializie musi obejmować zarówno ćwiczenia oporowe, jak i wytrzymałościowe, ale połączenie tych ćwiczeń podczas tej samej sesji jest potencjalnie źródłem zjawiska interferencji, ograniczającego adaptacje nerwowo-mięśniowe specyficzne dla każdego wysiłku. Dlatego główną hipotezą projektu jest to, że czasowe oddzielenie ćwiczeń oporowych i wytrzymałościowych w programie nieciągłym może zoptymalizować korzyści funkcjonalne połączonej rehabilitacji, a tym samym być bardziej skuteczne niż ciągły program generujący zjawisko interferencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34290
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hemodializowani pacjenci centrum dializ Montpellier AIDER Santé

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemodializy rozpoczęto od co najmniej 3 miesięcy
  • Recepta lekarska na połączone ćwiczenia perdialityczne
  • Wiek < 85 lat
  • Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiopatie niedokrwienne i zastawkowe
  • Choroba tętnic kończyn dolnych (stadium III i IV)
  • Amputacja/proteza kolana lub biodra
  • Ciężka choroba układu oddechowego
  • BMI > 35
  • Rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciągły
Rehabilitacja skojarzona podczas hemodializy
Nieciągły
Rehabilitacja skojarzona podczas hemodializy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki fizyczny
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 17
Krótki wynik baterii wydajności fizycznej
Tydzień 0, tydzień 17

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: 1 dzień
Siła wyprostu kolana
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Subskrybuj