- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04538248
Skuteczność połączonych programów rehabilitacyjnych obejmujących ćwiczenia oporowe i wytrzymałościowe na wydolność funkcjonalną, jakość życia i codzienną aktywność pacjentów hemodializowanych (DIALEX)
17 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Skuteczność połączonych programów rehabilitacyjnych, w tym ćwiczeń oporowych i wytrzymałościowych na możliwości funkcjonalne, jakość życia i codzienny poziom aktywności pacjentów hemodializowanych: studium porównawcze aktualnych praktyk.
Pacjenci poddawani hemodializie wykazują jeden z najniższych poziomów codziennych czynności, a spadek sprawności funkcjonalnej jest silnie skorelowany ze śmiertelnością.
Ćwiczenia okołodialityczne podczas zabiegu hemodializy są obecnie elementem rutynowej opieki nad pacjentem i wydają się być sposobem na walkę z obniżeniem sprawności funkcjonalnej.
Nasz zespół był w stanie wykazać, że poza masą mięśniową, siła mięśni i aktywność fizyczna były istotnymi czynnikami determinującymi chorobowość i śmiertelność pacjentów dializowanych.
Zespół medyczny AIDER Santé ustanowił ocenę aktywności fizycznej i siły mięśni w ośrodkach Montpellier i Nimes.
W celu przywrócenia siły i wytrzymałości mięśni można zalecić ćwiczenia okołodialityczne.
Jego skuteczność można docenić mierząc wynik SPPB (Short Physical Performance Battery).
Ostatnie badania wykazały, że trening łączony, obejmujący ćwiczenia oporowe i wytrzymałościowe, był najskuteczniejszy w poprawie wydajności funkcjonalnej.
W ośrodkach dializ AIDER Santé dwa najczęściej stosowane podejścia do ćwiczeń różnią się rozkładem czasu między dwoma rodzajami ćwiczeń: pierwsze obejmuje wykonywanie obu rodzajów ćwiczeń podczas każdej sesji (program ciągły), drugie obejmuje naprzemienne ćwiczenia oporowe z tygodniowym treningiem wytrzymałościowym (program przerywany).
Ustalono, że rehabilitacja pacjenta poddawanego hemodializie musi obejmować zarówno ćwiczenia oporowe, jak i wytrzymałościowe, ale połączenie tych ćwiczeń podczas tej samej sesji jest potencjalnie źródłem zjawiska interferencji, ograniczającego adaptacje nerwowo-mięśniowe specyficzne dla każdego wysiłku.
Dlatego główną hipotezą projektu jest to, że czasowe oddzielenie ćwiczeń oporowych i wytrzymałościowych w programie nieciągłym może zoptymalizować korzyści funkcjonalne połączonej rehabilitacji, a tym samym być bardziej skuteczne niż ciągły program generujący zjawisko interferencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hemodializowani pacjenci centrum dializ Montpellier AIDER Santé
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemodializy rozpoczęto od co najmniej 3 miesięcy
- Recepta lekarska na połączone ćwiczenia perdialityczne
- Wiek < 85 lat
- Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Kardiopatie niedokrwienne i zastawkowe
- Choroba tętnic kończyn dolnych (stadium III i IV)
- Amputacja/proteza kolana lub biodra
- Ciężka choroba układu oddechowego
- BMI > 35
- Rozrusznik serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciągły
|
Rehabilitacja skojarzona podczas hemodializy
|
|
Nieciągły
|
Rehabilitacja skojarzona podczas hemodializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki fizyczny
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 17
|
Krótki wynik baterii wydajności fizycznej
|
Tydzień 0, tydzień 17
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła wyprostu kolana
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny