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Eficiencia de Programas Combinados de Rehabilitación que Incluyen Ejercicios de Resistencia y Resistencia sobre Capacidades Funcionales, Calidad de Vida y Nivel de Actividades Diarias en Pacientes en Hemodiálisis (DIALEX)

17 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Eficiencia de los programas combinados de rehabilitación que incluyen ejercicios de fuerza y ​​resistencia sobre las capacidades funcionales, la calidad de vida y el nivel diario de actividades en pacientes en hemodiálisis: un estudio comparativo de las prácticas actuales.

Los pacientes en hemodiálisis muestran el nivel más bajo de actividades diarias y la disminución de las capacidades funcionales está altamente correlacionada con la mortalidad. El ejercicio perdialítico durante el procedimiento de hemodiálisis ahora es parte de la rutina de atención de los pacientes y parece ser una solución para luchar contra la disminución de las habilidades funcionales. Nuestro equipo pudo demostrar que más allá de la masa muscular, la fuerza muscular y la actividad física eran determinantes esenciales de la morbilidad y mortalidad de los pacientes en diálisis. El equipo médico de AIDER Santé ha puesto en marcha una evaluación de actividad física y fuerza muscular en los centros de Montpellier y Nimes. Para rehabilitar la fuerza y ​​la resistencia muscular, se puede prescribir ejercicio perdialítico. Su eficacia se puede apreciar midiendo la puntuación SPPB (Batería Corta de Rendimiento Físico). Estudios recientes establecieron que el entrenamiento combinado que incluía ejercicios de resistencia y resistencia era el más efectivo para mejorar el rendimiento funcional. En los centros de diálisis AIDER Santé, los dos enfoques de ejercicio mayoritariamente utilizados se distinguen por la distribución temporal de los dos tipos de ejercicio: el primero prevé practicar ambos tipos de ejercicio en cada sesión (programa continuo), el segundo prevé alternar una semana de ejercicio de resistencia con una semana de ejercicio de resistencia (programa discontinuo). Está establecido que la rehabilitación del paciente en hemodiálisis debe incluir tanto ejercicios de resistencia como de resistencia, pero la combinación de estos ejercicios en una misma sesión es potencialmente el origen de un fenómeno de interferencia, limitando las adaptaciones neuromusculares propias de cada esfuerzo. Por tanto, la hipótesis principal del proyecto es que la separación temporal de los ejercicios de fuerza y ​​resistencia en un programa discontinuo podría optimizar las ganancias funcionales de la rehabilitación combinada y por tanto ser más eficaz que un programa continuo generando un fenómeno de interferencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34290
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en hemodiálisis del centro de diálisis Montpellier AIDER Santé

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemodiálisis iniciada desde al menos 3 meses
  • Prescripción médica de ejercicio combinado perdialítico
  • Edad < 85
  • Esperanza de vida > 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatías isquémicas y valvulares
  • Enfermedad arterial de las extremidades inferiores (estadios III y IV)
  • Amputación/prótesis de rodilla o cadera
  • Enfermedad respiratoria grave
  • IMC > 35
  • Marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Continuo
Rehabilitación combinada durante la hemodiálisis
Discontinuo
Rehabilitación combinada durante la hemodiálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen físico corto
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 17
Puntaje de batería de rendimiento físico corto
Semana 0, semana 17

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 1 día
Fuerza de extensión de rodilla
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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