- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04538248
Eficiencia de Programas Combinados de Rehabilitación que Incluyen Ejercicios de Resistencia y Resistencia sobre Capacidades Funcionales, Calidad de Vida y Nivel de Actividades Diarias en Pacientes en Hemodiálisis (DIALEX)
17 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Eficiencia de los programas combinados de rehabilitación que incluyen ejercicios de fuerza y resistencia sobre las capacidades funcionales, la calidad de vida y el nivel diario de actividades en pacientes en hemodiálisis: un estudio comparativo de las prácticas actuales.
Los pacientes en hemodiálisis muestran el nivel más bajo de actividades diarias y la disminución de las capacidades funcionales está altamente correlacionada con la mortalidad.
El ejercicio perdialítico durante el procedimiento de hemodiálisis ahora es parte de la rutina de atención de los pacientes y parece ser una solución para luchar contra la disminución de las habilidades funcionales.
Nuestro equipo pudo demostrar que más allá de la masa muscular, la fuerza muscular y la actividad física eran determinantes esenciales de la morbilidad y mortalidad de los pacientes en diálisis.
El equipo médico de AIDER Santé ha puesto en marcha una evaluación de actividad física y fuerza muscular en los centros de Montpellier y Nimes.
Para rehabilitar la fuerza y la resistencia muscular, se puede prescribir ejercicio perdialítico.
Su eficacia se puede apreciar midiendo la puntuación SPPB (Batería Corta de Rendimiento Físico).
Estudios recientes establecieron que el entrenamiento combinado que incluía ejercicios de resistencia y resistencia era el más efectivo para mejorar el rendimiento funcional.
En los centros de diálisis AIDER Santé, los dos enfoques de ejercicio mayoritariamente utilizados se distinguen por la distribución temporal de los dos tipos de ejercicio: el primero prevé practicar ambos tipos de ejercicio en cada sesión (programa continuo), el segundo prevé alternar una semana de ejercicio de resistencia con una semana de ejercicio de resistencia (programa discontinuo).
Está establecido que la rehabilitación del paciente en hemodiálisis debe incluir tanto ejercicios de resistencia como de resistencia, pero la combinación de estos ejercicios en una misma sesión es potencialmente el origen de un fenómeno de interferencia, limitando las adaptaciones neuromusculares propias de cada esfuerzo.
Por tanto, la hipótesis principal del proyecto es que la separación temporal de los ejercicios de fuerza y resistencia en un programa discontinuo podría optimizar las ganancias funcionales de la rehabilitación combinada y por tanto ser más eficaz que un programa continuo generando un fenómeno de interferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en hemodiálisis del centro de diálisis Montpellier AIDER Santé
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemodiálisis iniciada desde al menos 3 meses
- Prescripción médica de ejercicio combinado perdialítico
- Edad < 85
- Esperanza de vida > 6 meses
Criterio de exclusión:
- Cardiopatías isquémicas y valvulares
- Enfermedad arterial de las extremidades inferiores (estadios III y IV)
- Amputación/prótesis de rodilla o cadera
- Enfermedad respiratoria grave
- IMC > 35
- Marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Continuo
|
Rehabilitación combinada durante la hemodiálisis
|
|
Discontinuo
|
Rehabilitación combinada durante la hemodiálisis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen físico corto
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 17
|
Puntaje de batería de rendimiento físico corto
|
Semana 0, semana 17
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 1 día
|
Fuerza de extensión de rodilla
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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