Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av kombinerte rehabiliteringsprogrammer, inkludert motstands- og utholdenhetsøvelser på funksjonell kapasitet, livskvalitet og daglig aktivitetsnivå hos hemodialysepasienter (DIALEX)

17. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Effektivitet av kombinerte rehabiliteringsprogrammer, inkludert motstands- og utholdenhetsøvelser på funksjonsevne, livskvalitet og daglig aktivitetsnivå hos hemodialysepasienter: en sammenlignende studie av gjeldende praksis.

Hemodialysepasienter viser blant det laveste nivået av daglige aktiviteter, og nedgang i funksjonsevne er sterkt korrelert med dødelighet. Perdialytisk trening under hemodialyseprosedyre er nå en del av pasientenes rutinemessige behandling og ser ut til å være en løsning for å kjempe mot funksjonsnedsettelsen. Teamet vårt var i stand til å demonstrere at utover muskelmasse, var muskelstyrke og fysisk aktivitet viktige determinanter for sykelighet og dødelighet hos dialysepasienter. AIDER Santés medisinske team har satt opp en vurdering av fysiske aktiviteter og muskelstyrke i Montpellier- og Nimes-sentrene. For å rehabilitere muskelstyrke og utholdenhet kan perdialytisk trening foreskrives. Effektiviteten kan verdsettes ved å måle SPPB-poengsummen (Short Physical Performance Battery). Nyere studier viste at kombinert trening inkludert motstands- og utholdenhetsøvelser var det mest effektive for å forbedre funksjonell ytelse. I AIDER Santé dialysesentre kjennetegnes de to hovedsakelig brukte treningstilnærmingene ved tidsfordelingen av de to treningstypene: den første planlegger å trene begge treningstypene ved hver økt (kontinuerlig program), den andre planlegger å veksle en uke med motstandstrening med en ukes utholdenhetstrening (diskontinuerlig program). Det er fastslått at rehabiliteringen av hemodialysepasienten må inkludere både motstands- og utholdenhetsøvelser, men kombinasjonen av disse øvelsene under samme økt er potensielt opphav til et interferensfenomen, noe som begrenser nevromuskulære tilpasninger spesifikke for hver innsats. Derfor er hovedhypotesen til prosjektet at den tidsmessige separasjonen av motstands- og utholdenhetsøvelser i et diskontinuerlig program kan optimere de funksjonelle gevinstene ved kombinert rehabilitering og derfor være mer effektivt enn et kontinuerlig program som genererer et fenomen med forstyrrelser.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34290
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hemodialysepasienter ved Montpellier AIDER Santé dialysesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemodialyse startet i minst 3 måneder
  • Medisinsk resept av perdialytisk kombinert trening
  • Alder <85
  • Forventet levealder > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Iskemiske og valvulære kardiopatier
  • Arteriell sykdom i nedre ekstremitet (stadium III og IV)
  • Amputasjon/protese av kne eller hofte
  • Alvorlig luftveissykdom
  • BMI > 35
  • Pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontinuerlige
Kombinert rehabilitering under hemodialyse
Diskontinuerlig
Kombinert rehabilitering under hemodialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk
Tidsramme: Uke 0, uke 17
Kort batteriscore for fysisk ytelse
Uke 0, uke 17

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneekstensjonskraft
Tidsramme: 1 dag
Kneekstensjonskraft
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere