- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04538248
Effektivitet av kombinerte rehabiliteringsprogrammer, inkludert motstands- og utholdenhetsøvelser på funksjonell kapasitet, livskvalitet og daglig aktivitetsnivå hos hemodialysepasienter (DIALEX)
17. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Effektivitet av kombinerte rehabiliteringsprogrammer, inkludert motstands- og utholdenhetsøvelser på funksjonsevne, livskvalitet og daglig aktivitetsnivå hos hemodialysepasienter: en sammenlignende studie av gjeldende praksis.
Hemodialysepasienter viser blant det laveste nivået av daglige aktiviteter, og nedgang i funksjonsevne er sterkt korrelert med dødelighet.
Perdialytisk trening under hemodialyseprosedyre er nå en del av pasientenes rutinemessige behandling og ser ut til å være en løsning for å kjempe mot funksjonsnedsettelsen.
Teamet vårt var i stand til å demonstrere at utover muskelmasse, var muskelstyrke og fysisk aktivitet viktige determinanter for sykelighet og dødelighet hos dialysepasienter.
AIDER Santés medisinske team har satt opp en vurdering av fysiske aktiviteter og muskelstyrke i Montpellier- og Nimes-sentrene.
For å rehabilitere muskelstyrke og utholdenhet kan perdialytisk trening foreskrives.
Effektiviteten kan verdsettes ved å måle SPPB-poengsummen (Short Physical Performance Battery).
Nyere studier viste at kombinert trening inkludert motstands- og utholdenhetsøvelser var det mest effektive for å forbedre funksjonell ytelse.
I AIDER Santé dialysesentre kjennetegnes de to hovedsakelig brukte treningstilnærmingene ved tidsfordelingen av de to treningstypene: den første planlegger å trene begge treningstypene ved hver økt (kontinuerlig program), den andre planlegger å veksle en uke med motstandstrening med en ukes utholdenhetstrening (diskontinuerlig program).
Det er fastslått at rehabiliteringen av hemodialysepasienten må inkludere både motstands- og utholdenhetsøvelser, men kombinasjonen av disse øvelsene under samme økt er potensielt opphav til et interferensfenomen, noe som begrenser nevromuskulære tilpasninger spesifikke for hver innsats.
Derfor er hovedhypotesen til prosjektet at den tidsmessige separasjonen av motstands- og utholdenhetsøvelser i et diskontinuerlig program kan optimere de funksjonelle gevinstene ved kombinert rehabilitering og derfor være mer effektivt enn et kontinuerlig program som genererer et fenomen med forstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hemodialysepasienter ved Montpellier AIDER Santé dialysesenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodialyse startet i minst 3 måneder
- Medisinsk resept av perdialytisk kombinert trening
- Alder <85
- Forventet levealder > 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Iskemiske og valvulære kardiopatier
- Arteriell sykdom i nedre ekstremitet (stadium III og IV)
- Amputasjon/protese av kne eller hofte
- Alvorlig luftveissykdom
- BMI > 35
- Pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontinuerlige
|
Kombinert rehabilitering under hemodialyse
|
|
Diskontinuerlig
|
Kombinert rehabilitering under hemodialyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk
Tidsramme: Uke 0, uke 17
|
Kort batteriscore for fysisk ytelse
|
Uke 0, uke 17
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneekstensjonskraft
Tidsramme: 1 dag
|
Kneekstensjonskraft
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .