- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04538248
Effektivitet av kombinerade rehabiliteringsprogram inklusive motstånds- och uthållighetsövningar på funktionsförmåga, livskvalitet och daglig aktivitetsnivå hos hemodialyspatienter (DIALEX)
17 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Effektiviteten av kombinerade rehabiliteringsprogram inklusive motstånds- och uthållighetsövningar på funktionell kapacitet, livskvalitet och daglig aktivitetsnivå hos hemodialyspatienter: en jämförande studie av nuvarande praxis.
Hemodialyspatienter uppvisar bland de lägsta nivåerna av dagliga aktiviteter och nedgång i funktionsförmåga är starkt korrelerad med dödlighet.
Perdialytisk träning under hemodialys är nu en del av patienternas rutinvård och verkar vara en lösning för att kämpa mot minskningen av funktionsförmågan.
Vårt team kunde visa att utöver muskelmassa var muskelstyrka och fysisk aktivitet väsentliga bestämningsfaktorer för sjuklighet och dödlighet hos dialyspatienter.
AIDER Santés medicinska team har satt upp en bedömning av fysiska aktiviteter och muskelstyrka i Montpellier och Nimes centra.
För att rehabilitera muskelstyrka och uthållighet kan perdialytisk träning förskrivas.
Dess effektivitet kan uppskattas genom att mäta SPPB-poängen (Short Physical Performance Battery).
Nyligen genomförda studier har visat att kombinerad träning inklusive motstånds- och uthållighetsövningar var det mest effektiva för att förbättra funktionella prestationer.
I AIDER Santé dialyscenter särskiljs de två huvudsakligen använda träningsmetoderna av tidsfördelningen av de två träningstyperna: den första planerar att träna båda träningsformerna vid varje pass (kontinuerligt program), den andra planerar att varva en vecka med motståndsövning med en veckas uthållighetsträning (diskontinuerligt program).
Det är fastställt att rehabiliteringen av hemodialyspatienten måste innefatta både motstånds- och uthållighetsövningar, men kombinationen av dessa övningar under samma session är potentiellt upphovet till ett störningsfenomen, vilket begränsar neuromuskulära anpassningar specifika för varje ansträngning.
Därför är projektets huvudhypotes att den tidsmässiga separationen av motstånds- och uthållighetsövningar i ett diskontinuerligt program skulle kunna optimera de funktionella vinsterna av kombinerad rehabilitering och därför vara mer effektivt än ett kontinuerligt program som genererar ett fenomen av störningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hemodialyspatienter från Montpellier AIDER Santé dialyscenter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemodialys startade sedan minst 3 månader
- Medicinsk ordination av perdialytisk kombinerad träning
- Ålder <85
- Förväntad livslängd > 6 månader
Exklusions kriterier:
- Ischemiska och valvulära kardiopatier
- Artärsjukdom i nedre extremitet (stadium III och IV)
- Amputation/protes av knä eller höft
- Allvarlig luftvägssjukdom
- BMI > 35
- Pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontinuerlig
|
Kombinerad rehabilitering under hemodialys
|
|
Diskontinuerlig
|
Kombinerad rehabilitering under hemodialys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk
Tidsram: Vecka 0, vecka 17
|
Kort fysisk prestanda batteriresultat
|
Vecka 0, vecka 17
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäförlängningskraft
Tidsram: 1 dag
|
Knäförlängningskraft
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2020
Första postat (Faktisk)
4 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0403
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .