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Effizienz kombinierter Rehabilitationsprogramme einschließlich Widerstands- und Ausdauerübungen zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit, der Lebensqualität und des täglichen Aktivitätsniveaus bei Hämodialysepatienten (DIALEX)

17. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Effizienz kombinierter Rehabilitationsprogramme, einschließlich Widerstands- und Ausdauerübungen, auf Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und tägliches Aktivitätsniveau bei Hämodialysepatienten: eine vergleichende Studie aktueller Praktiken.

Hämodialysepatienten weisen das geringste Maß an täglichen Aktivitäten auf und der Rückgang der funktionellen Fähigkeiten korreliert stark mit der Mortalität. Perdialytische Übungen während der Hämodialyse gehören mittlerweile zur Routineversorgung der Patienten und scheinen eine Lösung im Kampf gegen den Rückgang der funktionellen Fähigkeiten zu sein. Unser Team konnte zeigen, dass neben Muskelmasse auch Muskelkraft und körperliche Aktivität wesentliche Determinanten für Morbidität und Mortalität von Dialysepatienten sind. Das medizinische Team von AIDER Santé hat eine Bewertung der körperlichen Aktivitäten und der Muskelkraft in den Zentren Montpellier und Nimes durchgeführt. Zur Rehabilitierung der Muskelkraft und Ausdauer können perdialytische Übungen verordnet werden. Die Wirksamkeit lässt sich durch die Messung des SPPB-Scores (Short Physical Performance Battery) beurteilen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass ein kombiniertes Training mit Widerstands- und Ausdauerübungen die funktionelle Leistungsfähigkeit am effektivsten verbessert. In den Dialysezentren von AIDER Santé unterscheiden sich die beiden hauptsächlich genutzten Übungsansätze durch die zeitliche Verteilung der beiden Übungsarten: Das erste sieht vor, beide Übungsarten in jeder Sitzung zu üben (kontinuierliches Programm), das zweite sieht einen einwöchigen Wechsel vor Krafttraining mit einer Woche Ausdauertraining (diskontinuierliches Programm). Es ist erwiesen, dass die Rehabilitation des Hämodialysepatienten sowohl Widerstands- als auch Ausdauerübungen umfassen muss, aber die Kombination dieser Übungen während derselben Sitzung ist möglicherweise die Ursache für ein Interferenzphänomen, das die für jede Anstrengung spezifischen neuromuskulären Anpassungen einschränkt. Daher besteht die Haupthypothese des Projekts darin, dass die zeitliche Trennung von Widerstands- und Ausdauerübungen in einem diskontinuierlichen Programm die Funktionsgewinne einer kombinierten Rehabilitation optimieren und daher effektiver sein könnte als ein kontinuierliches Programm, das ein Phänomen der Interferenz erzeugt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34290
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämodialysepatienten des Montpellier AIDER Santé Dialysezentrums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialyse seit mindestens 3 Monaten begonnen
  • Ärztliche Verordnung perdialytischer kombinierter Übungen
  • Alter < 85
  • Lebenserwartung > 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Ischämische und Herzklappenkardiopathien
  • Arterienerkrankung der unteren Extremitäten (Stadium III und IV)
  • Knie- oder Hüftamputation/-prothese
  • Schwere Atemwegserkrankung
  • BMI > 35
  • Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontinuierlich
Kombinierte Rehabilitation während der Hämodialyse
Diskontinuierlich
Kombinierte Rehabilitation während der Hämodialyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 17
Kurzer Batterie-Score für körperliche Leistung
Woche 0, Woche 17

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniestreckkraft
Zeitfenster: 1 Tag
Kniestreckkraft
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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