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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04538248
Effizienz kombinierter Rehabilitationsprogramme einschließlich Widerstands- und Ausdauerübungen zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit, der Lebensqualität und des täglichen Aktivitätsniveaus bei Hämodialysepatienten (DIALEX)
17. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Effizienz kombinierter Rehabilitationsprogramme, einschließlich Widerstands- und Ausdauerübungen, auf Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und tägliches Aktivitätsniveau bei Hämodialysepatienten: eine vergleichende Studie aktueller Praktiken.
Hämodialysepatienten weisen das geringste Maß an täglichen Aktivitäten auf und der Rückgang der funktionellen Fähigkeiten korreliert stark mit der Mortalität.
Perdialytische Übungen während der Hämodialyse gehören mittlerweile zur Routineversorgung der Patienten und scheinen eine Lösung im Kampf gegen den Rückgang der funktionellen Fähigkeiten zu sein.
Unser Team konnte zeigen, dass neben Muskelmasse auch Muskelkraft und körperliche Aktivität wesentliche Determinanten für Morbidität und Mortalität von Dialysepatienten sind.
Das medizinische Team von AIDER Santé hat eine Bewertung der körperlichen Aktivitäten und der Muskelkraft in den Zentren Montpellier und Nimes durchgeführt.
Zur Rehabilitierung der Muskelkraft und Ausdauer können perdialytische Übungen verordnet werden.
Die Wirksamkeit lässt sich durch die Messung des SPPB-Scores (Short Physical Performance Battery) beurteilen.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass ein kombiniertes Training mit Widerstands- und Ausdauerübungen die funktionelle Leistungsfähigkeit am effektivsten verbessert.
In den Dialysezentren von AIDER Santé unterscheiden sich die beiden hauptsächlich genutzten Übungsansätze durch die zeitliche Verteilung der beiden Übungsarten: Das erste sieht vor, beide Übungsarten in jeder Sitzung zu üben (kontinuierliches Programm), das zweite sieht einen einwöchigen Wechsel vor Krafttraining mit einer Woche Ausdauertraining (diskontinuierliches Programm).
Es ist erwiesen, dass die Rehabilitation des Hämodialysepatienten sowohl Widerstands- als auch Ausdauerübungen umfassen muss, aber die Kombination dieser Übungen während derselben Sitzung ist möglicherweise die Ursache für ein Interferenzphänomen, das die für jede Anstrengung spezifischen neuromuskulären Anpassungen einschränkt.
Daher besteht die Haupthypothese des Projekts darin, dass die zeitliche Trennung von Widerstands- und Ausdauerübungen in einem diskontinuierlichen Programm die Funktionsgewinne einer kombinierten Rehabilitation optimieren und daher effektiver sein könnte als ein kontinuierliches Programm, das ein Phänomen der Interferenz erzeugt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34290
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hämodialysepatienten des Montpellier AIDER Santé Dialysezentrums
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialyse seit mindestens 3 Monaten begonnen
- Ärztliche Verordnung perdialytischer kombinierter Übungen
- Alter < 85
- Lebenserwartung > 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Ischämische und Herzklappenkardiopathien
- Arterienerkrankung der unteren Extremitäten (Stadium III und IV)
- Knie- oder Hüftamputation/-prothese
- Schwere Atemwegserkrankung
- BMI > 35
- Schrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontinuierlich
|
Kombinierte Rehabilitation während der Hämodialyse
|
Diskontinuierlich
|
Kombinierte Rehabilitation während der Hämodialyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kurze körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 17
|
Kurzer Batterie-Score für körperliche Leistung
|
Woche 0, Woche 17
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kniestreckkraft
Zeitfenster: 1 Tag
|
Kniestreckkraft
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0403
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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