- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04538248
Yhdistettyjen kuntoutusohjelmien tehokkuus, mukaan lukien vastustuskyky- ja kestävyysharjoitukset hemodialyysipotilaiden toimintakykyyn, elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan (DIALEX)
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Yhdistettyjen kuntoutusohjelmien tehokkuus, mukaan lukien resistanssi- ja kestävyysharjoitukset hemodialyysipotilaiden toimintakykyyn, elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan: vertaileva tutkimus nykyisistä käytännöistä.
Hemodialyysipotilailla on alhaisinta päivittäistä toimintaa, ja toiminnallisten kykyjen heikkeneminen korreloi voimakkaasti kuolleisuuden kanssa.
Perdialyyttinen harjoittelu hemodialyysin aikana on nyt osa potilaiden rutiinihoitoa ja näyttää olevan ratkaisu toiminnallisten taitojen heikkenemiseen.
Tiimimme pystyi osoittamaan, että lihasmassan lisäksi lihasvoima ja fyysinen aktiivisuus olivat tärkeitä dialyysipotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrääviä tekijöitä.
AIDER Santén lääkintätiimi on määrittänyt fyysisen toiminnan ja lihasvoiman arvioinnin Montpellierin ja Nimesin keskuksissa.
Lihasvoiman ja kestävyyden palauttamiseksi voidaan määrätä perdialyyttistä harjoittelua.
Sen tehokkuutta voidaan arvioida mittaamalla SPPB-pisteet (Short Physical Performance Battery).
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että yhdistetty harjoittelu, joka sisältää vastustus- ja kestävyysharjoituksia, oli tehokkain parantamaan toiminnallista suorituskykyä.
AIDER Santé -dialyysikeskuksissa kaksi pääsääntöisesti käytettyä harjoittelutapaa eroavat kahden harjoitustyypin aikajakaumasta: ensimmäinen harjoittelee molempia harjoituksia jokaisella harjoituskerralla (jatkuva ohjelma), toinen aikoo vuorotella viikon välein. vastusharjoitus viikon kestävyysharjoittelulla (epäjatkuva ohjelma).
On todettu, että hemodialyysipotilaan kuntoutukseen tulee sisältyä sekä vastus- että kestävyysharjoituksia, mutta näiden harjoitusten yhdistäminen saman harjoituksen aikana on mahdollisesti häiriöilmiön alkulähde, joka rajoittaa kullekin ponnistukselle ominaisia hermo-lihassopeutumisia.
Siksi projektin päähypoteesi on, että vastus- ja kestävyysharjoitusten ajallinen erottaminen epäjatkuvassa ohjelmassa voisi optimoida yhdistetyn kuntoutuksen toiminnalliset hyödyt ja olla siten tehokkaampi kuin jatkuva ohjelma, joka synnyttää häiriöilmiön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Montpellier AIDER Santé -dialyysikeskuksen hemodialyysipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysi aloitettiin vähintään 3 kuukauden jälkeen
- Perdialyyttisen yhdistelmäharjoituksen lääkemääräys
- Ikä < 85
- Elinajanodote > 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Iskeemiset ja läppäkardiopatiat
- Alaraajojen valtimotauti (vaihe III ja IV)
- Polven tai lonkan amputaatio/proteesi
- Vaikea hengitysteiden sairaus
- BMI > 35
- Sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jatkuva
|
Yhdistetty kuntoutus hemodialyysin aikana
|
|
Epäjatkuva
|
Yhdistetty kuntoutus hemodialyysin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 17
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä
|
Viikko 0, viikko 17
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polven ojennusvoima
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat