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子供とその家族に対するCKDの影響

2020年9月6日 更新者：Shaymaa Rushdy Mahmoud、Cairo University

子供の機能的能力とその家族の生活の質に対する慢性腎臓病の影響：横断的研究

利用可能な文献に基づいて、以前の研究では、成人および高齢者集団の患者の健康に対する CKD および透析の影響が調査されています。 私たちの知る限り、これは子供の機能的能力とその家族の QOL に対する CKD の影響を調査した最初の実証研究です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究は、小児CKDの独特の特徴を理解するために、子供の健康のさまざまな側面に対するCKD自体の長期的な影響を調査するために行われます。 また、さまざまな合併症を予防し、健康管理を改善するための包括的な理学療法プロトコルを設計するのにも役立ちます。 さらに、家族と親のストレスを特定し、子供の状態に関する家族の問題の可能性を考慮して、子供のリハビリテーション計画を立てることは有益です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液透析を受けている ESRD の子供 100 人とその介護者がこの研究に参加します。 彼らは、カイロ大学アボ・エルリーシュ病院の腎臓科から採用されます。

説明

包含基準:

  • 8歳から12歳までの年齢。
  • 両方の性別。
  • -糸球体濾過率（GFR < 15 mL/分/1.73）に基づいてESRD（ステージ5）と診断 m2)。
  • 評価手順中の指示を理解し、従うことができる。
  • -研究に参加し、評価手順に参加することをいとわない。

除外基準:

次の基準の子供は研究から除外されます。

  • 心肺疾患
  • コントロールされていない高血圧
  • 不安定狭心症
  • コントロール不良の重度の糖尿病
  • 機能障害を伴う神経障害または認知障害
  • -重大な脳または末梢血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血液透析グループ
血液透析を受けている ESRD の子供 100 人とその介護者がこの研究に参加します。 彼らは、カイロ大学アボ・エルリーシュ病院の腎臓科から採用されます。
他の：機能的能力
CKD 児の機能的能力に対する血液透析の影響
他の：筋力
CKD 児の筋力に対する血液透析の影響
他の：子どもの生活の質
CKD 児の生活の質に対する血液透析の影響
他の：家族の生活の質
CKD 児の家族の QOL に対する血液透析の影響

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力
時間枠：6ヵ月
6 分間の歩行テストは、CKD の子供の機能的能力を評価するために一般的に使用されます。 これは、健康な子供と、慢性疾患、神経筋障害、または心肺疾患のある子供の最大下運動能力のシンプルで実用的で信頼できる有効な尺度です。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠：6ヵ月
ハンドグリップ強度 HGS は、CKD 児の筋力と栄養状態を評価するための非侵襲的で信頼できる方法です。
6ヵ月
子どもたちの生活の質
時間枠：6ヵ月
PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales バージョンのアラビア語バージョンは、理解しやすく、使いやすいことが証明されました。 健康な子供と慢性疾患のある子供、およびその親にとって、信頼性が高いことが示されました。
6ヵ月
CKDの子供の家族の生活の質
時間枠：6ヵ月
PedsQL FIM は、ESRD の子供に対する家族の影響を評価するための有用なツールであると思われる
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Amira M El Tohamy, Doctoral、Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • スタディディレクター：Amira M Abd-Elmonem, Doctoral、Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • スタディディレクター：Rasha EE Galal, Doctoral、Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月3日

最初の投稿 (実際)

2020年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月6日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CKD comorbidity

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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