Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad CKD na děti a jejich rodiny

6. září 2020 aktualizováno: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

Dopad chronického onemocnění ledvin na funkční kapacitu dětí a kvalitu života jejich rodin: Průřezová studie

Předchozí studie na základě dostupné literatury zkoumaly dopad CKD a dialýzy na zdraví pacientů u dospělé a starší populace. Pokud víme, jedná se o první empirickou studii, která zkoumá dopad CKD na funkční kapacitu dětí a QOL jejich rodin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie bude provedena s cílem prozkoumat dlouhodobý účinek samotného CKD na různé dimenze zdraví dítěte, aby bylo možné porozumět jedinečným charakteristikám dětského CKD. Také to bude přínosné pro navržení komplexního protokolu fyzikální terapie pro prevenci různých komplikací a pro zlepšení jejich zdravotní pohody. Kromě toho bude přínosné určit rodinné a rodičovské stresy a sestavit rehabilitační plán pro dítě s ohledem na možné rodinné problémy týkající se stavu dítěte.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se zúčastní sto dětí s ESRD, které jsou léčeny hemodialýzou, a jejich pečovatelé. Budou přijati z nefrologické jednotky v nemocnici Abo-Elreesh na Káhirské univerzitě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od osmi do dvanácti let.
  • Obě pohlaví.
  • Diagnostikováno ESRD (stadium 5) na základě rychlosti glomerulární filtrace (GFR < 15 ml/min/1,73 m2).
  • Schopnost porozumět pokynům během hodnocení a dodržovat je.
  • Ochota zúčastnit se studie a zúčastnit se hodnotících procedur.

Kritéria vyloučení:

Ze studie budou vyloučeny děti, které splňují následující kritéria:

  • Kardiopulmonální poruchy
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nestabilní angina pectoris
  • Těžký nekontrolovaný diabetes
  • Neurologické nebo kognitivní poruchy s funkčním deficitem
  • Významné mozkové nebo periferní cévní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hemodialyzační skupina
Této studie se zúčastní sto dětí s ESRD, které jsou léčeny hemodialýzou, a jejich pečovatelé. Budou přijati z nefrologické jednotky v nemocnici Abo-Elreesh na Káhirské univerzitě
Jiný: funkční kapacitu
vliv hemodialýzy na funkční kapacitu u dětí s CKD
Jiný: svalová síla
vliv hemodialýzy na svalovou sílu u dětí s CKD
Jiný: Kvalita života dětí
vliv hemodialýzy na kvalitu života u dětí s chronickým onemocněním ledvin
Jiný: Kvalita života rodin
vliv hemodialýzy na kvalitu života rodin dětí s CKD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční kapacitu
Časové okno: 6 měsíců
6minutový test chůze se běžně používá k hodnocení funkční kapacity u dětí s CKD. Je to jednoduché, praktické, spolehlivé a platné měření submaximální pohybové kapacity u zdravých dětí a dětí s chronickým onemocněním nebo neuromuskulárními poruchami nebo kardiopulmonálním onemocněním.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla
Časové okno: 6 měsíců
Síla stisku ruky HGS je neinvazivní a spolehlivá metoda pro hodnocení svalové síly a nutričního stavu u dětí s chronickým onemocněním ledvin.
6 měsíců
kvalitu života dětí
Časové okno: 6 měsíců
Arabská verze verze PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales se ukázala jako srozumitelná a použitelná. Prokázala dobrou spolehlivost u zdravých dětí a dětí s chronickým onemocněním a jejich rodičů.
6 měsíců
kvalita života rodin dětí s CKD
Časové okno: 6 měsíců
PedsQL FIM se jeví jako užitečný nástroj pro hodnocení dopadu rodiny na děti s ESRD
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Ředitel studie: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Ředitel studie: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CKD comorbidity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na funkční kapacitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit