Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CKD na dzieci i ich rodziny

6 września 2020 zaktualizowane przez: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

Wpływ przewlekłej choroby nerek na wydolność funkcjonalną dzieci i jakość życia ich rodzin: badanie przekrojowe

W oparciu o dostępną literaturę wcześniejsze badania dotyczyły wpływu CKD i dializ na zdrowie pacjentów w populacji osób dorosłych i starszych. O ile nam wiadomo, jest to pierwsze badanie empiryczne oceniające wpływ CKD na wydolność funkcjonalną dzieci i jakość życia ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bieżące badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania długoterminowego wpływu samej CKD na różne wymiary zdrowia dzieci, aby zrozumieć unikalne cechy pediatrycznej CKD. Będzie to również korzystne dla zaprojektowania kompleksowego protokołu fizjoterapeutycznego w celu zapobiegania różnym powikłaniom i poprawy ich zdrowia zdrowotnego. Dodatkowo korzystne będzie określenie stresu rodzinnego i rodzicielskiego oraz zbudowanie planu rehabilitacji dziecka z uwzględnieniem ewentualnych problemów rodzinnych dotyczących stanu dziecka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział sto dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek, które są leczone hemodializami oraz ich opiekunowie. Zostaną oni zatrudnieni na oddziale nefrologii szpitala Abo-Elreesh na Uniwersytecie w Kairze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od ośmiu do dwunastu lat.
  • Obie płcie.
  • Zdiagnozowano ESRD (stadium 5) na podstawie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR < 15 ml/min/1,73 m2).
  • Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami podczas procedur oceny.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu i uczestniczenia w procedurach oceny.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci spełniające następujące kryteria zostaną wykluczone z badania:

  • Zaburzenia sercowo-płucne
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Ciężka niekontrolowana cukrzyca
  • Zaburzenia neurologiczne lub poznawcze z deficytami czynnościowymi
  • Znacząca choroba naczyń mózgowych lub obwodowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa hemodializ
W badaniu weźmie udział sto dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek, które są leczone hemodializami oraz ich opiekunowie. Zostaną oni zatrudnieni na oddziale nefrologii szpitala Abo-Elreesh na Uniwersytecie w Kairze
Inny: Zdolność funkcjonalna
Wpływ hemodializy na wydolność funkcjonalną dzieci z przewlekłą chorobą nerek
Inny: siła mięśni
Wpływ hemodializy na siłę mięśniową u dzieci z przewlekłą chorobą nerek
Inny: Jakość życia dzieci
Wpływ hemodializy na jakość życia dzieci z przewlekłą chorobą nerek
Inny: Jakość życia rodzin
Wpływ hemodializy na jakość życia rodzin dzieci z przewlekłą chorobą nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test 6-minutowego marszu jest powszechnie stosowany do oceny wydolności funkcjonalnej dzieci z przewlekłą chorobą nerek. Jest to prosta, praktyczna, wiarygodna i wiarygodna miara submaksymalnej wydolności wysiłkowej u zdrowych dzieci i dzieci z chorobami przewlekłymi, zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub chorobami układu krążenia
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Siła chwytu dłoni HGS jest nieinwazyjną i wiarygodną metodą oceny siły mięśniowej i stanu odżywienia dzieci z CKD
6 miesięcy
jakość życia dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Arabska wersja PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales okazała się zrozumiała i wykonalna w użyciu. Wykazał dobrą rzetelność dla zdrowych dzieci i dzieci z przewlekłymi schorzeniami oraz ich rodziców.
6 miesięcy
jakość życia rodzin dzieci z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PedsQL FIM wydaje się być użytecznym narzędziem do oceny wpływu rodziny na dzieci z ESRD
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CKD comorbidity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdolność funkcjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj