Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CKD hatása a gyermekekre és családjaikra

2020. szeptember 6. frissítette: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

A krónikus vesebetegség hatása a gyermekek funkcionális kapacitására és családjaik életminőségére: keresztmetszeti tanulmány

A rendelkezésre álló irodalmak alapján korábbi tanulmányok vizsgálták a CKD és a dialízis hatását a betegek egészségére felnőtt és idős lakosság körében. Tudomásunk szerint ez az első olyan empirikus vizsgálat, amely a CKD-nek a gyermekek funkcionális képességére és családjuk életminőségére gyakorolt ​​hatását vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja magának a krónikus vesebetegségnek a gyermekek egészségének különböző dimenzióira gyakorolt ​​hosszú távú hatását, hogy megértsük a gyermekkori CKD egyedi jellemzőit. Ezenkívül hasznos lesz egy átfogó fizikoterápiás protokoll kialakításában a különböző szövődmények megelőzésére és a jólétük egészségügyi ellátásának javítására. Ezen túlmenően hasznos lesz a családi és szülői stressz meghatározása, a gyermek rehabilitációs tervének elkészítése, figyelembe véve a gyermek állapotával kapcsolatos esetleges családi problémákat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Száz hemodialízissel kezelt ESRD-s gyermek és gondozóik vesznek részt ebben a vizsgálatban. A Kairói Egyetem Abo-Elreesh Kórházának Nefrológiai Osztályáról veszik fel őket

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor nyolctól tizenkét évig.
  • Mindkét nem.
  • ESRD diagnosztizálása (5. stádium) a glomeruláris filtrációs ráta alapján (GFR < 15 ml/perc/1,73) m2).
  • Képes megérteni és követni az utasításokat az értékelési eljárások során.
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban és részt venni az értékelési eljárásokban.

Kizárási kritériumok:

A következő kritériumoknak megfelelő gyermekeket kizárják a vizsgálatból:

  • Kardiopulmonális rendellenességek
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Instabil angina
  • Súlyos, kontrollálatlan cukorbetegség
  • Neurológiai vagy kognitív rendellenességek funkcionális hiányosságokkal
  • Jelentős agyi vagy perifériás érbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hemodialízis csoport
Száz hemodialízissel kezelt ESRD-s gyermek és gondozóik vesznek részt ebben a vizsgálatban. A Kairói Egyetem Abo-Elreesh Kórházának Nefrológiai Osztályáról veszik fel őket
Egyéb: funkcionális kapacitás
a hemodialízis hatása a CKD-s gyermekek funkcionális kapacitására
Egyéb: izomerő
a hemodialízis hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekek izomerőre
Egyéb: A gyermekek életminősége
A hemodialízis hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekek életminőségére
Egyéb: A családok életminősége
A hemodialízis hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekek családjainak életminőségére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 hónap
A 6 perces járástesztet gyakran használják a krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekek funkcionális kapacitásának értékelésére. Ez egy egyszerű, praktikus, megbízható és érvényes mérőszáma a szubmaximális testedzési kapacitásnak egészséges és krónikus betegségben, neuromuszkuláris vagy kardiopulmonális betegségben szenvedő gyermekeknél.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomerő
Időkeret: 6 hónap
A kézfogás erőssége A HGS egy noninvazív és megbízható módszer az izomerő és a tápláltsági állapot felmérésére CKD gyermekeknél.
6 hónap
a gyermekek életminősége
Időkeret: 6 hónap
A PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales verzió arab verziója érthetőnek és használhatónak bizonyult. Jó megbízhatóságot mutatott egészséges és krónikus betegségben szenvedő gyermekek és szüleik esetében.
6 hónap
CKD-s gyermekes családok életminősége
Időkeret: 6 hónap
A PedsQL FIM hasznos eszköznek tűnik az ESRD-ben szenvedő gyermekekre gyakorolt ​​családi hatás felmérésében
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CKD comorbidity

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a funkcionális kapacitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel