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어린이와 그 가족에 대한 CKD의 영향

2020년 9월 6일 업데이트: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

만성신장질환이 아동의 기능적 능력과 가족의 삶의 질에 미치는 영향: 횡단면적 연구

이용 가능한 문헌을 기반으로 이전 연구에서는 성인 및 노인 인구에서 CKD 및 투석이 환자의 건강에 미치는 영향을 조사했습니다. 우리가 아는 한, 이것은 CKD가 아동의 기능적 능력과 그 가족의 QOL에 미치는 영향을 조사한 최초의 경험적 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 소아 CKD의 고유한 특성을 이해하기 위해 아동 건강의 다양한 차원에 대한 CKD 자체의 장기적인 영향을 조사하기 위해 수행될 것입니다. 또한 다양한 합병증을 예방하고 웰빙 헬스케어를 개선하기 위한 포괄적인 물리 치료 프로토콜을 설계하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 가족 및 부모의 스트레스를 파악하고 자녀의 상태와 관련하여 발생할 수 있는 가족 문제를 고려하여 자녀의 재활 계획을 세우는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액투석 치료를 받는 ESRD 소아 100명과 보호자가 이 연구에 참여합니다. 그들은 카이로 대학교 Abo-Elreesh 병원의 신장과에서 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 여덟 살부터 열두 살까지의 나이.
  • 두 성별.
  • 사구체여과율(GFR < 15 mL/분/1.73)을 기준으로 ESRD(5기)로 진단 m2).
  • 평가 절차 중에 지시 사항을 이해하고 따를 수 있습니다.
  • 연구에 참여하고 평가 절차에 참석할 의향이 있습니다.

제외 기준:

다음 기준의 어린이는 연구에서 제외됩니다.

  • 심폐질환
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 불안정 협심증
  • 조절되지 않는 심각한 당뇨병
  • 기능적 결함이 있는 신경학적 또는 인지 장애
  • 중대한 뇌 또는 말초 혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈액 투석 그룹
혈액투석 치료를 받는 ESRD 소아 100명과 보호자가 이 연구에 참여합니다. 그들은 카이로 대학교 Abo-Elreesh 병원의 신장과에서 모집될 것입니다.
다른: 기능적 능력
CKD 소아의 기능적 능력에 대한 혈액투석의 영향
다른: 근력
혈액투석이 CKD 소아의 근력에 미치는 영향
다른: 아이들의 삶의 질
혈액투석이 CKD 아동의 삶의 질에 미치는 영향
다른: 가족의 삶의 질
혈액투석이 CKD 아동 가족의 삶의 질에 미치는 영향

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력
기간: 6 개월
6분 걷기 테스트는 CKD 아동의 기능적 능력을 평가하기 위해 일반적으로 사용됩니다. 건강한 어린이와 만성 질환, 신경근 장애 또는 심폐 질환이 있는 어린이의 최대 이하 운동 능력을 간단하고 실용적이며 신뢰할 수 있고 유효한 측정법입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 6 개월
손 악력 HGS는 CKD 어린이의 근력 및 영양 상태 평가를 위한 비침습적이고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
6 개월
아이들의 삶의 질
기간: 6 개월
PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales 버전의 아랍어 버전은 이해하기 쉽고 사용이 가능한 것으로 입증되었습니다. 건강한 어린이와 만성질환을 가진 어린이 및 그 부모에게 좋은 신뢰도를 보였다.
6 개월
CKD 아동 가족의 삶의 질
기간: 6 개월
PedsQL FIM은 ESRD 아동에 대한 가족 영향 평가에 유용한 도구로 보입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • 연구 책임자: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • 연구 책임자: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CKD comorbidity

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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