Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av CKD på barn och deras familjer

6 september 2020 uppdaterad av: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

Inverkan av kronisk njursjukdom på barns funktionsförmåga och deras familjers livskvalitet: en tvärsnittsstudie

Baserat på den tillgängliga litteraturen har tidigare studier undersökt effekten av kronisk njursjukdom och dialys på patientens hälsa bland vuxna och äldre. Så vitt vi vet är detta den första empiriska studien som undersöker effekten av CKD på barns funktionsförmåga och deras familjers QOL.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien kommer att göras för att undersöka den långsiktiga effekten av CKD i sig på olika dimensioner av barns hälsa för att förstå de unika egenskaperna hos pediatrisk CKD. Det kommer också att vara fördelaktigt för att utforma ett omfattande sjukgymnastikprotokoll för att förebygga olika komplikationer och för att förbättra deras välbefinnande. Dessutom kommer det att vara fördelaktigt att fastställa familjens och föräldrarnas påfrestningar och att bygga upp rehabiliteringsplanen för barnet med tanke på möjliga familjeproblem angående barnets tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hundra barn med ESRD som behandlas med hemodialys och deras vårdgivare kommer att delta i denna studie. De kommer att rekryteras från Nefrologiska enheten vid Abo-Elreesh Hospital, Cairo University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från åtta till tolv år.
  • Båda könen.
  • Diagnostiserats med ESRD (steg 5) baserat på den glomerulära filtrationshastigheten (GFR < 15 ml/minut/1,73) m2).
  • Kunna förstå och följa instruktioner under bedömningsprocedurer.
  • Villig att delta i studien och närvara vid bedömningsprocedurerna.

Exklusions kriterier:

Barn med följande kriterier kommer att exkluderas från studien:

  • Hjärt- och lungsjukdomar
  • Okontrollerad hypertoni
  • Instabil angina
  • Svår okontrollerad diabetes
  • Neurologiska eller kognitiva störningar med funktionsnedsättningar
  • Betydande cerebral eller perifer kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hemodialysgrupp
Hundra barn med ESRD som behandlas med hemodialys och deras vårdgivare kommer att delta i denna studie. De kommer att rekryteras från Nefrologiska enheten vid Abo-Elreesh Hospital, Cairo University
Övrig: funktionell kapacitet
påverkan av hemodialys på funktionsförmåga hos barn med CKD
Övrig: muskelstyrka
påverkan av hemodialys på muskelstyrka hos barn med CKD
Övrig: Barnens livskvalitet
påverkan av hemodialys på livskvalitet hos barn med CKD
Övrig: Livskvalitet för familjer
påverkan av hemodialys på livskvaliteten för familjer med barn med kronisk nycknesjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell kapacitet
Tidsram: 6 månader
6 minuters gångtest används ofta för att utvärdera funktionsförmåga hos barn med kronisk nycknesjukdom. Det är ett enkelt, praktiskt, tillförlitligt och giltigt mått på submaximal träningskapacitet hos friska barn och barn med kroniska sjukdomar eller neuromuskulära störningar eller hjärt- och lungsjukdomar
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelstyrka
Tidsram: 6 månader
Handgreppsstyrka HGS är en icke-invasiv och tillförlitlig metod för bedömning av muskelkraft och näringsstatus hos barn med kronisk nyckling
6 månader
barns livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Den arabiska versionen av PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales-versionen visade sig vara förståelig och genomförbar att använda. Den visade god tillförlitlighet för friska barn och barn med kroniska sjukdomstillstånd och deras föräldrar.
6 månader
livskvalitet för familjer med barn med CKD
Tidsram: 6 månader
PedsQL FIM verkar vara ett användbart verktyg för att bedöma familjens inverkan på barn med ESRD
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studierektor: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studierektor: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Första postat (Faktisk)

4 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CKD comorbidity

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera