Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af CKD på børn og deres familier

6. september 2020 opdateret af: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

Indvirkning af kronisk nyresygdom på børns funktionsevne og deres familiers livskvalitet: en tværsnitsundersøgelse

Baseret på den tilgængelige litteratur har tidligere undersøgelser undersøgt virkningen af ​​CKD og dialyse på patientens helbred blandt voksne og ældre. Så vidt vi ved, er dette den første empiriske undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​CKD på børns funktionsevne og deres familiers QOL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil blive udført for at undersøge den langsigtede effekt af CKD selv på forskellige dimensioner af børns sundhed for at forstå de unikke egenskaber ved pædiatrisk CKD. Det vil også være gavnligt for at designe en omfattende fysioterapiprotokol til forebyggelse af forskellige komplikationer og for at forbedre deres velvære sundhedspleje. Derudover vil det være gavnligt at bestemme familiens og forældrenes stress og at opbygge rehabiliteringsplanen for barnet under hensyntagen til de mulige familieproblemer vedrørende barnets tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede børn med ESRD, der behandles med hæmodialyse, og deres pårørende vil deltage i denne undersøgelse. De vil blive rekrutteret fra Nephrology Unit på Abo-Elreesh Hospital, Cairo University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra otte til tolv år.
  • Begge køn.
  • Diagnosticeret med ESRD (stadium 5) baseret på den glomerulære filtrationshastighed (GFR < 15 ml/minut/1,73) m2).
  • Kunne forstå og følge instruktioner under vurderingsprocedurer.
  • Villig til at deltage i undersøgelsen og deltage i vurderingsprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

Børn med følgende kriterier vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  • Kardiopulmonale lidelser
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ustabil angina
  • Svær ukontrolleret diabetes
  • Neurologiske eller kognitive lidelser med funktionelle mangler
  • Betydelig cerebral eller perifer vaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hæmodialyse gruppe
Et hundrede børn med ESRD, der behandles med hæmodialyse, og deres pårørende vil deltage i denne undersøgelse. De vil blive rekrutteret fra Nephrology Unit på Abo-Elreesh Hospital, Cairo University
Andet: funktionel kapacitet
indvirkning af hæmodialyse på funktionsevne hos børn med CKD
Andet: muskelstyrke
hæmodialyses indvirkning på muskelstyrke hos børn med CKD
Andet: Børns livskvalitet
indvirkning af hæmodialyse på livskvalitet hos børn med CKD
Andet: Familiers livskvalitet
hæmodialyses indvirkning på livskvaliteten for familier til børn med CKD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 måneder
6 minutters gangtest er almindeligvis brugt til at evaluere funktionsevne hos børn med CKD. Det er et simpelt, praktisk, pålideligt og gyldigt mål for submaksimal træningskapacitet hos raske børn og børn med kronisk sygdom eller neuromuskulære lidelser eller hjerte-lungesygdomme
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Håndgrebsstyrke HGS er en ikke-invasiv og pålidelig metode til vurdering af muskelkraft og ernæringsstatus hos CKD børn
6 måneder
børns livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Den arabiske version af PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales-versionen viste sig at være forståelig og gennemførlig at bruge. Det viste god pålidelighed for raske børn og børn med kroniske medicinske lidelser og deres forældre.
6 måneder
livskvalitet for familier med børn med CKD
Tidsramme: 6 måneder
PedsQL FIM ser ud til at være et nyttigt værktøj til vurdering af familiens indvirkning på børn med ESRD
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studieleder: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studieleder: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CKD comorbidity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med funktionel kapacitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner