Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av CKD på barn og deres familier

6. september 2020 oppdatert av: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

Innvirkning av kronisk nyresykdom på barns funksjonsevne og deres familiers livskvalitet: en tverrsnittsstudie

Basert på tilgjengelig litteratur har tidligere studier undersøkt virkningen av CKD og dialyse på pasientens helse blant voksne og eldre. Så vidt vi vet, er dette den første empiriske studien som undersøker virkningen av CKD på barns funksjonsevne og deres familiers QOL.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil bli gjort for å undersøke den langsiktige effekten av CKD i seg selv på ulike dimensjoner av barnehelsen for å forstå de unike egenskapene til pediatrisk CKD. Det vil også være fordelaktig for å utforme en omfattende fysioterapiprotokoll for forebygging av forskjellige komplikasjoner og for å forbedre helsevesenet deres. I tillegg vil det være fordelaktig å bestemme familiens og foreldrenes belastninger og å bygge rehabiliteringsplanen for barnet med tanke på mulige familieproblemer angående barnets tilstand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hundre barn med ESRD som behandles med hemodialyse og deres omsorgspersoner vil delta i denne studien. De vil bli rekruttert fra nefrologisk enhet ved Abo-Elreesh Hospital, Cairo University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra åtte til tolv år.
  • Begge kjønn.
  • Diagnostisert med ESRD (stadium 5) basert på glomerulær filtrasjonshastighet (GFR < 15 ml/minutt/1,73) m2).
  • Kunne forstå og følge instruksjoner under vurderingsprosedyrer.
  • Villig til å delta i studien og delta på vurderingsprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

Barn med følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

  • Kardiopulmonale lidelser
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ustabil angina
  • Alvorlig ukontrollert diabetes
  • Nevrologiske eller kognitive lidelser med funksjonssvikt
  • Betydelig cerebral eller perifer vaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hemodialyse gruppe
Hundre barn med ESRD som behandles med hemodialyse og deres omsorgspersoner vil delta i denne studien. De vil bli rekruttert fra nefrologisk enhet ved Abo-Elreesh Hospital, Cairo University
Annen: funksjonell kapasitet
innvirkning av hemodialyse på funksjonsevne hos barn med CKD
Annen: muskelstyrke
innvirkning av hemodialyse på muskelstyrke hos barn med CKD
Annen: Livskvalitet for barn
innvirkning av hemodialyse på livskvalitet hos barn med CKD
Annen: Livskvalitet for familier
innvirkning av hemodialyse på livskvaliteten til familier til barn med CKD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 måneder
6 minutters gangtest brukes ofte for å evaluere funksjonell kapasitet hos barn med CKD. Det er et enkelt, praktisk, pålitelig og gyldig mål på submaksimal treningskapasitet hos friske barn og barn med kronisk sykdom eller nevromuskulære lidelser eller hjerte- og lungesykdommer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Håndgrepsstyrke HGS er en ikke-invasiv og pålitelig metode for vurdering av muskelkraft og ernæringsstatus hos CKD-barn
6 måneder
livskvalitet til barn
Tidsramme: 6 måneder
Den arabiske versjonen av PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales-versjonen viste seg å være forståelig og gjennomførbar å bruke. Den viste god pålitelighet for friske barn og barn med kroniske medisinske lidelser og deres foreldre.
6 måneder
livskvalitet for familier til barn med CKD
Tidsramme: 6 måneder
PedsQL FIM ser ut til å være et nyttig verktøy for vurdering av familiepåvirkning på barn med ESRD
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studieleder: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studieleder: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CKD comorbidity

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CKD (kronisk nyresykdom) stadium 5D

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på funksjonell kapasitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere