Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della malattia renale cronica sui bambini e sulle loro famiglie

6 settembre 2020 aggiornato da: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

Impatto della malattia renale cronica sulla capacità funzionale dei bambini e sulla qualità della vita delle loro famiglie: uno studio trasversale

Sulla base della letteratura disponibile, studi precedenti hanno indagato l'impatto della CKD e della dialisi sulla salute del paziente nella popolazione adulta e anziana. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio empirico che indaga l'impatto della malattia renale cronica sulla capacità funzionale dei bambini e sulla qualità della vita delle loro famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio sarà condotto per indagare l'effetto a lungo termine della CKD stessa su diverse dimensioni della salute del bambino per comprendere le caratteristiche uniche della CKD pediatrica. Inoltre, sarà utile per progettare un protocollo di terapia fisica completo per la prevenzione di diverse complicanze e per migliorare il loro benessere sanitario. Inoltre, sarà utile determinare lo stress della famiglia e dei genitori e costruire il piano riabilitativo per il bambino considerando i possibili problemi familiari riguardanti la condizione del bambino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A questo studio parteciperanno un centinaio di bambini con ESRD trattati con emodialisi e i loro caregiver. Saranno reclutati dall'unità di nefrologia dell'ospedale Abo-Elreesh, Università del Cairo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da otto a dodici anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Diagnosi di ESRD (stadio 5) basata sulla velocità di filtrazione glomerulare (VFG < 15 mL/minuto/1,73 m2).
  • In grado di comprendere e seguire le istruzioni durante le procedure di valutazione.
  • Disponibilità a partecipare allo studio e alle procedure di valutazione.

Criteri di esclusione:

I bambini dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:

  • Patologie cardiopolmonari
  • Ipertensione incontrollata
  • Angina instabile
  • Diabete grave non controllato
  • Disturbi neurologici o cognitivi con deficit funzionali
  • Malattia vascolare cerebrale o periferica significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di emodialisi
A questo studio parteciperanno un centinaio di bambini con ESRD trattati con emodialisi e i loro caregiver. Saranno reclutati dall'unità di nefrologia dell'ospedale Abo-Elreesh, Università del Cairo
Altro: capacità funzionale
impatto dell'emodialisi sulla capacità funzionale nei bambini con insufficienza renale cronica
Altro: forza muscolare
impatto dell'emodialisi sulla forza muscolare nei bambini con insufficienza renale cronica
Altro: Qualità della vita dei bambini
impatto dell'emodialisi sulla qualità della vita nei bambini con insufficienza renale cronica
Altro: Qualità della vita delle famiglie
impatto dell'emodialisi sulla qualità della vita delle famiglie di bambini con insufficienza renale cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il test del cammino di 6 minuti è comunemente usato per valutare la capacità funzionale nei bambini con insufficienza renale cronica. È una misura semplice, pratica, affidabile e valida della capacità di esercizio submassimale in bambini sani e bambini con malattie croniche o disturbi neuromuscolari o malattie cardiopolmonari
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Forza di presa della mano HGS è un metodo non invasivo e affidabile per la valutazione della potenza muscolare e dello stato nutrizionale nei bambini con CKD
6 mesi
qualità della vita dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi
La versione araba della versione PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales si è dimostrata comprensibile e fattibile da usare. Ha mostrato una buona affidabilità per bambini sani e bambini con condizioni mediche croniche e per i loro genitori.
6 mesi
qualità della vita delle famiglie di bambini con insufficienza renale cronica
Lasso di tempo: 6 mesi
Il PedsQL FIM sembra essere uno strumento utile per la valutazione dell'impatto della famiglia sui bambini con ESRD
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Direttore dello studio: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Direttore dello studio: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CKD comorbidity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su capacità funzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi