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Impacto da DRC nas crianças e suas famílias

6 de setembro de 2020 atualizado por: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

Impacto da Doença Renal Crônica na Capacidade Funcional de Crianças e na Qualidade de Vida de suas Famílias: Um Estudo Transversal

Com base na literatura disponível, estudos anteriores investigaram o impacto da DRC e da diálise na saúde do paciente na população adulta e idosa. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo empírico que investiga o impacto da DRC na capacidade funcional de crianças e na qualidade de vida de suas famílias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual será feito para investigar o efeito de longo prazo da própria DRC em diferentes dimensões da saúde da criança para entender as características únicas da DRC pediátrica. Além disso, será benéfico para a elaboração de um protocolo fisioterapêutico abrangente para a prevenção de diferentes complicações e para melhorar a saúde e bem-estar. Além disso, será benéfico determinar as tensões familiares e parentais e construir o plano de reabilitação da criança considerando os possíveis problemas familiares em relação à condição da criança.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cem crianças com insuficiência renal terminal tratadas com hemodiálise e seus cuidadores participarão deste estudo. Eles serão recrutados na Unidade de Nefrologia do Hospital Abo-Elreesh, da Universidade do Cairo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de oito a doze anos.
  • Ambos os sexos.
  • Diagnosticado com insuficiência renal terminal (estágio 5) com base na taxa de filtração glomerular (TFG < 15 mL/minuto/1,73 m2).
  • Capaz de compreender e seguir as instruções durante os procedimentos de avaliação.
  • Disposição para participar do estudo e comparecer aos procedimentos de avaliação.

Critério de exclusão:

Crianças dos seguintes critérios serão excluídas do estudo:

  • Distúrbios cardiopulmonares
  • hipertensão descontrolada
  • angina instável
  • Diabetes grave descontrolado
  • Distúrbios neurológicos ou cognitivos com déficits funcionais
  • Doença vascular cerebral ou periférica significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de hemodiálise
Cem crianças com insuficiência renal terminal tratadas com hemodiálise e seus cuidadores participarão deste estudo. Eles serão recrutados na Unidade de Nefrologia do Hospital Abo-Elreesh, da Universidade do Cairo
Outro: capacidade funcional
impacto da hemodiálise na capacidade funcional de crianças com DRC
Outro: força muscular
impacto da hemodiálise na força muscular em crianças com DRC
Outro: Qualidade de vida das crianças
impacto da hemodiálise na qualidade de vida de crianças com DRC
Outro: Qualidade de vida das famílias
impacto da hemodiálise na qualidade de vida de famílias de crianças com DRC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade funcional
Prazo: 6 meses
O teste de caminhada de 6 minutos é comumente utilizado para avaliar a capacidade funcional em crianças com DRC. É uma medida simples, prática, confiável e válida da capacidade de exercício submáximo em crianças saudáveis ​​e crianças com doença crônica ou distúrbios neuromusculares ou doença cardiopulmonar
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular
Prazo: 6 meses
Força de preensão manual FPM é um método não invasivo e confiável para avaliação da potência muscular e estado nutricional em crianças com DRC
6 meses
qualidade de vida das crianças
Prazo: 6 meses
A versão árabe do PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales provou ser compreensível e viável de usar. Mostrou boa confiabilidade para crianças saudáveis ​​e crianças com condições médicas crônicas e seus pais.
6 meses
qualidade de vida de famílias de crianças com DRC
Prazo: 6 meses
O PedsQL FIM parece ser uma ferramenta útil para a avaliação do impacto familiar em crianças com ESRD
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Diretor de estudo: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Diretor de estudo: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CKD comorbidity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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