Влияние ХБП на детей и их семьи
6 сентября 2020 г. обновлено: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University
Влияние хронической болезни почек на функциональные возможности детей и качество жизни их семей: поперечное исследование
На основании доступной литературы в предыдущих исследованиях изучалось влияние ХБП и диализа на здоровье пациентов среди взрослого и пожилого населения.
Насколько нам известно, это первое эмпирическое исследование, в котором изучается влияние ХБП на функциональные возможности детей и качество жизни их семей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Текущее исследование будет проведено для изучения долгосрочного влияния самой ХБП на различные аспекты здоровья ребенка, чтобы понять уникальные характеристики педиатрической ХБП.
Кроме того, это будет полезно для разработки комплексного протокола физиотерапии для профилактики различных осложнений и улучшения их самочувствия.
Кроме того, будет полезно определить семейные и родительские стрессы и построить план реабилитации ребенка с учетом возможных семейных проблем, связанных с состоянием ребенка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие сто детей с терминальной почечной недостаточностью, получающих гемодиализ, и их опекуны.
Они будут набраны из отделения нефрологии больницы Або-Элриш Каирского университета.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от восьми до двенадцати лет.
- Оба пола.
- Диагноз ХПН (стадия 5) на основании скорости клубочковой фильтрации (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2).
- Способен понимать и следовать инструкциям во время процедур оценки.
- Желание участвовать в исследовании и присутствовать на процедурах оценки.
Критерий исключения:
Из исследования исключаются дети, соответствующие следующим критериям:
- Сердечно-легочные расстройства
- Неконтролируемая гипертония
- Нестабильная стенокардия
- Тяжелый неконтролируемый диабет
- Неврологические или когнитивные расстройства с функциональным дефицитом
- Значительное поражение головного мозга или периферических сосудов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа гемодиализа
В этом исследовании примут участие сто детей с терминальной почечной недостаточностью, получающих гемодиализ, и их опекуны.
Они будут набраны из отделения нефрологии больницы Або-Элриш Каирского университета.
|
Влияние гемодиализа на функциональные возможности у детей с ХБП
Влияние гемодиализа на мышечную силу у детей с ХБП
Влияние гемодиализа на качество жизни детей с ХБП
Влияние гемодиализа на качество жизни семей детей с ХБП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная способность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест 6-минутной ходьбы обычно используется для оценки функциональных возможностей у детей с ХБП.
Это простой, практичный, надежный и достоверный метод измерения субмаксимальной переносимости физической нагрузки у здоровых детей и детей с хроническими заболеваниями, нервно-мышечными расстройствами или сердечно-легочными заболеваниями.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сила хвата руками HGS является неинвазивным и надежным методом оценки мышечной силы и нутритивного статуса у детей с ХБП.
|
6 месяцев
|
|
качество жизни детей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Арабская версия версии PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales оказалась понятной и пригодной для использования.
Он показал хорошую надежность для здоровых детей и детей с хроническими заболеваниями и их родителей.
|
6 месяцев
|
|
качество жизни семей детей с ХБП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PedsQL FIM является полезным инструментом для оценки влияния семьи на детей с тХПН.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Директор по исследованиям: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Maher CA, Williams MT, Olds TS. The six-minute walk test for children with cerebral palsy. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):185-8. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830150f9.
- Abd El Basset Bakr AM, Hasaneen BM, AbdelRasoul Helal Bassiouni D. Assessment of Nutritional Status in Children With Chronic Kidney Disease Using Hand Grip Strength Tool. J Ren Nutr. 2018 Jul;28(4):265-269. doi: 10.1053/j.jrn.2017.12.007. Epub 2018 May 3.
- Pathare N, Haskvitz EM, Selleck M. 6-Minute Walk Test Performance in Young Children who are Normal Weight and Overweight. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Dec;23(4):12-8.
- Baek HS, Park KS, Ha IS, Kang HG, Cheong HI, Park YS, Lee JH, Cho HY, Cho MH. Impact of end-stage renal disease in children on their parents. Nephrology (Carlton). 2018 Aug;23(8):764-770. doi: 10.1111/nep.13083.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CKD comorbidity
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .