Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CKD:n vaikutus lapsiin ja heidän perheisiinsä

sunnuntai 6. syyskuuta 2020 päivittänyt: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

Kroonisen munuaissairauden vaikutus lasten toimintakykyyn ja heidän perheidensä elämänlaatuun: poikkileikkaustutkimus

Käytettävissä olevan kirjallisuuden perusteella aiemmissa tutkimuksissa on selvitetty kroonisen taudin ja dialyysin vaikutusta potilaan terveyteen aikuisten ja iäkkäiden väestön keskuudessa. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen empiirinen tutkimus, joka tutkii CKD:n vaikutusta lasten toimintakykyyn ja heidän perheidensä elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kroonisen sairauden pitkäaikaista vaikutusta lasten terveyden eri ulottuvuuksiin, jotta voidaan ymmärtää lasten CKD:n ainutlaatuisia ominaisuuksia. Siitä on hyötyä myös kattavan fysioterapiaprotokollan suunnittelussa erilaisten komplikaatioiden ehkäisyyn ja heidän hyvinvointinsa parantamiseen. Lisäksi on hyödyllistä selvittää perheen ja vanhempien stressit ja tehdä kuntoutussuunnitelma lapselle ottaen huomioon mahdolliset perheongelmat lapsen tilan suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu sata hemodialyysihoitoa saavaa ESRD-potilasta ja heidän huoltajansa. Heidät rekrytoidaan Kairon yliopiston Abo-Elreeshin sairaalan nefrologiayksiköstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä kahdeksasta kahteentoista vuoteen.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Diagnosoitu ESRD (vaihe 5) glomerulussuodatusnopeuden perusteella (GFR < 15 ml/minuutti/1,73) m2).
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita arvioinnin aikana.
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja osallistumaan arviointimenettelyihin.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta:

  • Kardiopulmonaaliset häiriöt
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Epästabiili angina
  • Vaikea hallitsematon diabetes
  • Neurologiset tai kognitiiviset häiriöt, joihin liittyy toiminnallisia puutteita
  • Merkittävä aivo- tai perifeerinen verisuonisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hemodialyysiryhmä
Tähän tutkimukseen osallistuu sata hemodialyysihoitoa saavaa ESRD-potilasta ja heidän huoltajansa. Heidät rekrytoidaan Kairon yliopiston Abo-Elreeshin sairaalan nefrologiayksiköstä
Muut: toiminnallinen kapasiteetti
hemodialyysin vaikutus CKD-lasten toimintakykyyn
Muut: lihasvoima
hemodialyysin vaikutus lihasvoimaan CKD:tä sairastavilla lapsilla
Muut: Lasten elämänlaatu
hemodialyysin vaikutus CKD-lasten elämänlaatuun
Muut: Perheiden elämänlaatu
hemodialyysin vaikutus CKD-lasten perheiden elämänlaatuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 minuutin kävelytestiä käytetään yleisesti CKD-lasten toimintakyvyn arvioimiseen. Se on yksinkertainen, käytännöllinen, luotettava ja pätevä mittari submaksimaalisesta harjoittelukyvystä terveillä lapsilla ja lapsilla, joilla on krooninen sairaus tai hermo-lihassairauksia tai sydän- ja keuhkosairaus.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käden otteen vahvuus HGS on ei-invasiivinen ja luotettava menetelmä kroonisten lasten lihasvoiman ja ravitsemustilan arvioimiseen.
6 kuukautta
lasten elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales -version arabiankielinen versio osoittautui ymmärrettäväksi ja käyttökelpoiseksi. Se osoitti hyvää luotettavuutta terveille lapsille ja kroonisista sairauksista kärsiville lapsille ja heidän vanhemmilleen.
6 kuukautta
CKD-lapsiperheiden elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PedsQL FIM näyttää olevan hyödyllinen työkalu arvioitaessa perheen vaikutusta ESRD-potilaisiin
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Opintojohtaja: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Opintojohtaja: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CKD comorbidity

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toiminnallinen kapasiteetti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa