Impacto de la ERC en los niños y sus familias
6 de septiembre de 2020 actualizado por: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University
Impacto de la Enfermedad Renal Crónica en la Capacidad Funcional de los Niños y la Calidad de Vida de sus Familias: Un Estudio Transversal
Con base en la literatura disponible, estudios previos han investigado el impacto de la ERC y la diálisis en la salud de los pacientes entre la población adulta y anciana.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio empírico que investiga el impacto de la ERC en la capacidad funcional de los niños y la calidad de vida de sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual se realizará para investigar el efecto a largo plazo de la propia ERC en diferentes dimensiones de la salud infantil para comprender las características únicas de la ERC pediátrica.
Además, será de utilidad para diseñar un protocolo integral de fisioterapia para la prevención de diferentes complicaciones y para mejorar su bienestar asistencial.
Además, será beneficioso determinar las tensiones familiares y de los padres y construir el plan de rehabilitación para el niño considerando los posibles problemas familiares relacionados con la condición del niño.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cien niños con ESRD que son tratados con hemodiálisis y sus cuidadores participarán en este estudio.
Serán reclutados de la Unidad de Nefrología del Hospital Abo-Elreesh, Universidad de El Cairo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de ocho a doce años.
- Ambos géneros.
- Diagnosticado con ESRD (etapa 5) basado en la tasa de filtración glomerular (TFG < 15 mL/minuto/1.73 m2).
- Capaz de comprender y seguir instrucciones durante los procedimientos de evaluación.
- Disposición a participar en el estudio y asistir a los procedimientos de evaluación.
Criterio de exclusión:
Los niños de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:
- Trastornos cardiopulmonares
- Hipertensión no controlada
- angina inestable
- Diabetes grave no controlada
- Trastornos neurológicos o cognitivos con déficits funcionales
- Enfermedad vascular cerebral o periférica significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de hemodiálisis
Cien niños con ESRD que son tratados con hemodiálisis y sus cuidadores participarán en este estudio.
Serán reclutados de la Unidad de Nefrología del Hospital Abo-Elreesh, Universidad de El Cairo.
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impacto de la hemodiálisis sobre la capacidad funcional en niños con ERC
impacto de la hemodiálisis en la fuerza muscular en niños con ERC
impacto de la hemodiálisis en la calidad de vida de niños con ERC
impacto de la hemodiálisis en la Calidad de vida de las familias de niños con ERC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba de caminata de 6 minutos se usa comúnmente para evaluar la capacidad funcional en niños con ERC.
Es una medida sencilla, práctica, fiable y válida de la capacidad de ejercicio submáxima en niños sanos y niños con enfermedades crónicas o trastornos neuromusculares o enfermedad cardiopulmonar.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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La HGS de fuerza de prensión manual es un método no invasivo y fiable para evaluar la potencia muscular y el estado nutricional en niños con ERC
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6 meses
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calidad de vida de los niños
Periodo de tiempo: 6 meses
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La versión en árabe de la versión PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales demostró ser comprensible y factible de usar.
Mostró buena confiabilidad para niños sanos y niños con condiciones médicas crónicas y sus padres.
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6 meses
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calidad de vida de las familias de niños con ERC
Periodo de tiempo: 6 meses
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El PedsQL FIM parece ser una herramienta útil para la evaluación del impacto familiar en niños con ESRD
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Director de estudio: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Director de estudio: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maher CA, Williams MT, Olds TS. The six-minute walk test for children with cerebral palsy. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):185-8. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830150f9.
- Abd El Basset Bakr AM, Hasaneen BM, AbdelRasoul Helal Bassiouni D. Assessment of Nutritional Status in Children With Chronic Kidney Disease Using Hand Grip Strength Tool. J Ren Nutr. 2018 Jul;28(4):265-269. doi: 10.1053/j.jrn.2017.12.007. Epub 2018 May 3.
- Pathare N, Haskvitz EM, Selleck M. 6-Minute Walk Test Performance in Young Children who are Normal Weight and Overweight. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Dec;23(4):12-8.
- Baek HS, Park KS, Ha IS, Kang HG, Cheong HI, Park YS, Lee JH, Cho HY, Cho MH. Impact of end-stage renal disease in children on their parents. Nephrology (Carlton). 2018 Aug;23(8):764-770. doi: 10.1111/nep.13083.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CKD comorbidity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .