CKD 对儿童及其家庭的影响
2020年9月6日 更新者：Shaymaa Rushdy Mahmoud、Cairo University
慢性肾脏病对儿童功能能力及其家庭生活质量的影响：一项横断面研究
根据现有文献，先前的研究调查了 CKD 和透析对成人和老年人群患者健康的影响。
据我们所知，这是第一项调查 CKD 对儿童功能能力及其家庭生活质量影响的实证研究。
研究概览
详细说明
目前的研究将调查 CKD 本身对儿童健康的不同维度的长期影响，以了解儿科 CKD 的独特特征。
此外，这将有助于设计一个全面的物理治疗方案来预防不同的并发症并改善他们的健康保健。
此外，确定家庭和父母的压力，并考虑到与儿童状况有关的可能的家庭问题，为儿童制定康复计划将是有益的。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shaymaa R Mahmoud, Master
- 电话号码：01145050053 - 01002452555
- 邮箱：shaymaarushdy@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一百名接受血液透析治疗的 ESRD 儿童及其护理人员将参加这项研究。
他们将从开罗大学 Abo-Elreesh 医院的肾脏科招募
描述
纳入标准：
- 年龄从八岁到十二岁。
- 两性。
- 根据肾小球滤过率 (GFR < 15 mL/min/1.73) 诊断为 ESRD（第 5 期） 平方米）。
- 能够在评估过程中理解并遵循指示。
- 愿意参加研究并参加评估程序。
排除标准：
符合以下标准的儿童将被排除在研究之外：
- 心肺疾病
- 不受控制的高血压
- 不稳定型心绞痛
- 严重不受控制的糖尿病
- 具有功能缺陷的神经或认知障碍
- 显着的脑或外周血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血液透析组
一百名接受血液透析治疗的 ESRD 儿童及其护理人员将参加这项研究。
他们将从开罗大学 Abo-Elreesh 医院的肾脏科招募
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血液透析对 CKD 患儿功能能力的影响
血液透析对 CKD 患儿肌力的影响
血液透析对CKD患儿生活质量的影响
血液透析对CKD患儿家庭生活质量的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能能力
大体时间：6个月
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6 分钟步行测试通常用于评估 CKD 儿童的功能能力。
它是健康儿童和患有慢性疾病或神经肌肉疾病或心肺疾病的儿童的次最大运动能力的一种简单、实用、可靠和有效的测量方法
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：6个月
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手握力 HGS 是一种无创且可靠的评估 CKD 儿童肌肉力量和营养状况的方法
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6个月
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儿童的生活质量
大体时间：6个月
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PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales 版本的阿拉伯语版本被证明是易于理解和使用的。
它对健康儿童和患有慢性疾病的儿童及其父母显示出良好的可靠性。
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6个月
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CKD 患儿家庭的生活质量
大体时间：6个月
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PedsQL FIM 似乎是评估家庭对 ESRD 儿童影响的有用工具
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amira M El Tohamy, Doctoral、Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- 研究主任：Amira M Abd-Elmonem, Doctoral、Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- 研究主任：Rasha EE Galal, Doctoral、Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maher CA, Williams MT, Olds TS. The six-minute walk test for children with cerebral palsy. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):185-8. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830150f9.
- Abd El Basset Bakr AM, Hasaneen BM, AbdelRasoul Helal Bassiouni D. Assessment of Nutritional Status in Children With Chronic Kidney Disease Using Hand Grip Strength Tool. J Ren Nutr. 2018 Jul;28(4):265-269. doi: 10.1053/j.jrn.2017.12.007. Epub 2018 May 3.
- Pathare N, Haskvitz EM, Selleck M. 6-Minute Walk Test Performance in Young Children who are Normal Weight and Overweight. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Dec;23(4):12-8.
- Baek HS, Park KS, Ha IS, Kang HG, Cheong HI, Park YS, Lee JH, Cho HY, Cho MH. Impact of end-stage renal disease in children on their parents. Nephrology (Carlton). 2018 Aug;23(8):764-770. doi: 10.1111/nep.13083.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月3日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月6日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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