Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van CKD op kinderen en hun gezinnen

6 september 2020 bijgewerkt door: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

Impact van chronische nierziekte op de functionele capaciteit van kinderen en de levenskwaliteit van hun families: een dwarsdoorsnedeonderzoek

Op basis van de beschikbare literatuur hebben eerdere studies de impact van CKD en dialyse op de gezondheid van patiënten bij volwassenen en ouderen onderzocht. Voor zover we weten, is dit de eerste empirische studie die de impact van CKD op de functionele capaciteit van kinderen en de kwaliteit van leven van hun gezin onderzoekt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal worden gedaan om het langetermijneffect van de CKD zelf op verschillende dimensies van de gezondheid van het kind te onderzoeken om de unieke kenmerken van pediatrische CKD te begrijpen. Het zal ook nuttig zijn voor het ontwerpen van een alomvattend fysiotherapieprotocol voor het voorkomen van verschillende complicaties en het verbeteren van hun gezondheidsgezondheidszorg. Bovendien zal het nuttig zijn om de familie- en ouderlijke spanningen te bepalen en het rehabilitatieplan voor het kind op te stellen, rekening houdend met de mogelijke familieproblemen met betrekking tot de toestand van het kind.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderd kinderen met ESRD die worden behandeld met hemodialyse en hun verzorgers zullen deelnemen aan dit onderzoek. Ze zullen worden gerekruteerd uit de Nefrologie-eenheid van het Abo-Elreesh-ziekenhuis, de Universiteit van Caïro

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van acht tot twaalf jaar.
  • Beide geslachten.
  • Gediagnosticeerd met ESRD (stadium 5) op basis van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR < 15 ml/minuut/1,73 m²).
  • In staat om instructies tijdens beoordelingsprocedures te begrijpen en op te volgen.
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en de beoordelingsprocedures bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen van de volgende criteria worden uitgesloten van het onderzoek:

  • Cardiopulmonale aandoeningen
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Instabiele angina
  • Ernstige ongecontroleerde diabetes
  • Neurologische of cognitieve stoornissen met functionele tekorten
  • Significante cerebrale of perifere vaatziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hemodialyse groep
Honderd kinderen met ESRD die worden behandeld met hemodialyse en hun verzorgers zullen deelnemen aan dit onderzoek. Ze zullen worden gerekruteerd uit de Nefrologie-eenheid van het Abo-Elreesh-ziekenhuis, de Universiteit van Caïro
Ander: functionele capaciteit
impact van hemodialyse op functionele capaciteit bij kinderen met CKD
Ander: spierkracht
impact van hemodialyse op spierkracht bij kinderen met CKD
Ander: Kwaliteit van leven van kinderen
impact van hemodialyse op de kwaliteit van leven bij kinderen met CKD
Ander: Levenskwaliteit van gezinnen
impact van hemodialyse op de levenskwaliteit van families van kinderen met CKD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
De 6 minuten looptest wordt vaak gebruikt om de functionele capaciteit te evalueren bij kinderen met CKD. Het is een eenvoudige, praktische, betrouwbare en geldige maat voor submaximale inspanningscapaciteit bij gezonde kinderen en kinderen met een chronische ziekte of neuromusculaire aandoeningen of hart- en vaatziekten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
Handgreepkracht HGS is een niet-invasieve en betrouwbare methode voor het beoordelen van spierkracht en voedingsstatus bij kinderen met CKD
6 maanden
levenskwaliteit van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden
De Arabische versie van de PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales-versie bleek begrijpelijk en haalbaar in gebruik. Het toonde een goede betrouwbaarheid voor gezonde kinderen en kinderen met chronische medische aandoeningen en hun ouders.
6 maanden
kwaliteit van leven van gezinnen met kinderen met CKD
Tijdsspanne: 6 maanden
De PedsQL FIM lijkt een nuttig hulpmiddel te zijn voor het beoordelen van de gezinsimpact op kinderen met ESRD
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studie directeur: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studie directeur: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CKD comorbidity

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op functionele capaciteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren