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Impact de l'IRC sur les enfants et leurs familles

6 septembre 2020 mis à jour par: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

Impact de l'insuffisance rénale chronique sur la capacité fonctionnelle des enfants et la qualité de vie de leur famille : une étude transversale

Sur la base de la littérature disponible, des études antérieures ont étudié l'impact de l'IRC et de la dialyse sur la santé des patients parmi la population adulte et âgée. À notre connaissance, il s'agit de la première étude empirique qui étudie l'impact de l'IRC sur la capacité fonctionnelle des enfants et la qualité de vie de leurs familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle sera réalisée pour étudier l'effet à long terme de l'IRC lui-même sur différentes dimensions de la santé de l'enfant afin de comprendre les caractéristiques uniques de l'IRC pédiatrique. En outre, cela sera bénéfique pour concevoir un protocole de physiothérapie complet pour la prévention de différentes complications et pour améliorer leur bien-être. De plus, il sera bénéfique de déterminer les contraintes familiales et parentales et d'élaborer le plan de réadaptation de l'enfant en tenant compte des éventuels problèmes familiaux concernant la condition de l'enfant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une centaine d'enfants atteints d'IRT qui sont traités par hémodialyse et leurs soignants participeront à cette étude. Ils seront recrutés dans l'unité de néphrologie de l'hôpital Abo-Elreesh de l'Université du Caire.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de huit à douze ans.
  • Les deux sexes.
  • Diagnostiqué avec l'IRT (stade 5) sur la base du taux de filtration glomérulaire (GFR < 15 mL/minute/1,73 m2).
  • Capable de comprendre et de suivre les instructions pendant les procédures d'évaluation.
  • Disposé à participer à l'étude et à assister aux procédures d'évaluation.

Critère d'exclusion:

Les enfants répondant aux critères suivants seront exclus de l'étude :

  • Troubles cardiopulmonaires
  • Hypertension non contrôlée
  • Une angine instable
  • Diabète sévère non contrôlé
  • Troubles neurologiques ou cognitifs avec déficits fonctionnels
  • Maladie vasculaire cérébrale ou périphérique importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'hémodialyse
Une centaine d'enfants atteints d'IRT qui sont traités par hémodialyse et leurs soignants participeront à cette étude. Ils seront recrutés dans l'unité de néphrologie de l'hôpital Abo-Elreesh de l'Université du Caire.
Autre: capacité fonctionnelle
impact de l'hémodialyse sur la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints d'IRC
Autre: force musculaire
impact de l'hémodialyse sur la force musculaire chez les enfants atteints d'IRC
Autre: Qualité de vie des enfants
impact de l'hémodialyse sur la qualité de vie des enfants atteints d'IRC
Autre: Qualité de vie des familles
impact de l'hémodialyse sur la qualité de vie des familles d'enfants atteints d'IRC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité fonctionnelle
Délai: 6 mois
Le test de marche de 6 minutes est couramment utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des enfants atteints d'IRC. Il s'agit d'une mesure simple, pratique, fiable et valide de la capacité d'exercice sous-maximale chez les enfants en bonne santé et les enfants atteints de maladies chroniques ou de troubles neuromusculaires ou de maladies cardiopulmonaires.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire
Délai: 6 mois
La force de préhension HGS est une méthode non invasive et fiable pour l'évaluation de la puissance musculaire et de l'état nutritionnel chez les enfants atteints d'IRC
6 mois
qualité de vie des enfants
Délai: 6 mois
La version arabe de la version PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales s'est avérée compréhensible et faisable à utiliser. Il a montré une bonne fiabilité pour les enfants en bonne santé et les enfants souffrant de maladies chroniques et leurs parents.
6 mois
qualité de vie des familles d'enfants atteints d'IRC
Délai: 6 mois
Le PedsQL FIM semble être un outil utile pour l'évaluation de l'impact familial sur les enfants atteints d'IRT
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Directeur d'études: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Directeur d'études: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

4 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CKD comorbidity

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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