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Auswirkungen von CKD auf Kinder und ihre Familien

6. September 2020 aktualisiert von: Shaymaa Rushdy Mahmoud, Cairo University

Auswirkungen einer chronischen Nierenerkrankung auf die Funktionsfähigkeit von Kindern und die Lebensqualität ihrer Familien: Eine Querschnittsstudie

Basierend auf der verfügbaren Literatur haben frühere Studien die Auswirkungen von CKD und Dialyse auf die Gesundheit von Patienten bei Erwachsenen und älteren Menschen untersucht. Soweit wir wissen, ist dies die erste empirische Studie, die die Auswirkungen von CKD auf die funktionale Kapazität von Kindern und die Lebensqualität ihrer Familien untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um die langfristigen Auswirkungen der CNE selbst auf verschiedene Dimensionen der kindlichen Gesundheit zu untersuchen, um die einzigartigen Merkmale der pädiatrischen CNE zu verstehen. Es wird auch von Vorteil sein, ein umfassendes Physiotherapieprotokoll zur Vorbeugung verschiedener Komplikationen zu entwerfen und ihr Wohlbefinden zu verbessern. Darüber hinaus ist es von Vorteil, die familiären und elterlichen Belastungen zu bestimmen und den Rehabilitationsplan für das Kind unter Berücksichtigung möglicher familiärer Probleme in Bezug auf den Zustand des Kindes zu erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einhundert Kinder mit ESRD, die mit Hämodialyse behandelt werden, und ihre Betreuer werden an dieser Studie teilnehmen. Sie werden von der Abteilung für Nephrologie des Abo-Elreesh-Krankenhauses der Universität Kairo rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von acht bis zwölf Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Diagnostiziert mit ESRD (Stadium 5) basierend auf der glomerulären Filtrationsrate (GFR < 15 ml/Minute/1,73 m2).
  • In der Lage, Anweisungen während des Bewertungsverfahrens zu verstehen und zu befolgen.
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und an den Bewertungsverfahren teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

Kinder der folgenden Kriterien werden von der Studie ausgeschlossen:

  • Herz-Lungen-Erkrankungen
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Instabile Angina pectoris
  • Schwerer unkontrollierter Diabetes
  • Neurologische oder kognitive Störungen mit funktionellen Defiziten
  • Signifikante zerebrale oder periphere Gefäßerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämodialysegruppe
Einhundert Kinder mit ESRD, die mit Hämodialyse behandelt werden, und ihre Betreuer werden an dieser Studie teilnehmen. Sie werden von der Abteilung für Nephrologie des Abo-Elreesh-Krankenhauses der Universität Kairo rekrutiert
Auswirkungen der Hämodialyse auf die funktionelle Kapazität bei Kindern mit CKD
Auswirkungen der Hämodialyse auf die Muskelkraft bei Kindern mit CKD
Auswirkungen der Hämodialyse auf die Lebensqualität bei Kindern mit CKD
Auswirkungen der Hämodialyse auf die Lebensqualität von Familien mit Kindern mit CKD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Der 6-Minuten-Gehtest wird häufig verwendet, um die funktionelle Kapazität bei Kindern mit CNE zu beurteilen. Es ist ein einfaches, praktisches, zuverlässiges und gültiges Maß für die submaximale körperliche Leistungsfähigkeit bei gesunden Kindern und Kindern mit chronischen Krankheiten oder neuromuskulären Störungen oder Herz-Lungen-Erkrankungen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate
Handgriffstärke HGS ist eine nicht-invasive und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Muskelkraft und des Ernährungszustands bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung
6 Monate
Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate
Die arabische Version der PedsQLTM 4.0 Generic Core Scales-Version erwies sich als verständlich und praktikabel. Es zeigte eine gute Zuverlässigkeit für gesunde Kinder und Kinder mit chronischen Erkrankungen und deren Eltern.
6 Monate
Lebensqualität von Familien mit Kindern mit CNI
Zeitfenster: 6 Monate
Das PedsQL FIM scheint ein nützliches Instrument für die Bewertung der familiären Auswirkungen auf Kinder mit ESRD zu sein
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Amira M El Tohamy, Doctoral, Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studienleiter: Amira M Abd-Elmonem, Doctoral, Assistant Professor of pediatrics Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studienleiter: Rasha EE Galal, Doctoral, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CKD comorbidity

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Funktionsfähigkeit

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