香港における非嚢胞性線維症気管支拡張症の増悪と死亡に関連する因子の前向き研究
2020年8月31日 更新者：Susanna SS Ng、Chinese University of Hong Kong
気管支拡張症は増悪を繰り返すことに関連しており、その頻度は患者一人当たり年間 1.5 ～ 6.5 件であり、入院および再入院のリスク増加と高額な医療費に関連しています。
10年以上前に行われた現地調査では、特発性疾患が大半を占め、気管支拡張症患者は主に女性であり、入院率も死亡率も高い。それぞれ10万人あたり21.9件、10万人あたり2.7件。
さらに、抗生物質による治療を必要とする症状の増加を特徴とする増悪は、病気の進行と重大な死亡率に関連しています。
さらなる管理計画を導くには、病因、臨床症状、転帰の特徴を伴うこの病気の最新の有病率が必要です。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Please Select
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Hong Kong、Please Select、香港
- 募集
- Chinese University of Hong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは患者を対象とした前向き観察研究です。
私たちは、高解像度コンピューター断層撮影スキャンによって気管支拡張症と診断され、プリンス オブ ウェールズ病院の呼吸器クリニックで治療を受けている連続患者を募集することを提案します。
気管支拡張症の悪化でプリンス・オブ・ウェールズ病院に最近入院して回復した患者も募集される。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 登録前の少なくとも4週間は臨床的に安定している（増悪の症状がなく、追加の抗生物質療法の必要がないことと定義される）
- 高解像度コンピュータ断層撮影スキャンによる気管支拡張症の診断
除外基準:
- 嚢胞性線維症の病歴;低ガンマグロブリン血症。アレルギー性気管支肺アスペルギルス症
- 同意がいただけない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管支拡張症の増悪数
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月30日
一次修了 (予想される)
2027年8月29日
研究の完了 (予想される)
2027年8月29日
試験登録日
最初に提出
2020年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月31日
最初の投稿 (実際)
2020年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。