Prospektív tanulmány a hongkongi nem cisztás fibrózisos bronchiectasis súlyosbodásával és halálozásával kapcsolatos tényezőkről
2020. augusztus 31. frissítette: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
A bronchiectasia ismétlődő exacerbációkkal jár, amelyek évente 1,5-6,5 alkalommal fordulnak elő betegenként, és a kórházba való felvétel és a visszafogadás fokozott kockázatával, valamint a magas egészségügyi költségekkel jár.
Egy több mint 10 évvel ezelőtt végzett helyi vizsgálatban az idiopátiás betegségek dominálnak, és a bronchiectasisban szenvedő betegek főként nők, magas kórházi kezelési és halálozási arányokkal; 21,9 eset 100 000-re, illetve 2,7 eset 100 000-re.
Ezenkívül az antibiotikus kezelést igénylő tünetek fokozódásával jellemezhető exacerbáció a betegség progressziójával és jelentős mortalitással jár.
A további kezelési terv iránymutatásához szükség van a betegség korszerűsített prevalenciájára az etiológia, a klinikai megjelenés és az eredmények jellemzőivel együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Toborzás
- Chinese University of Hong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a betegek prospektív megfigyeléses vizsgálata.
Javasoljuk olyan egymást követő betegek felvételét, akik a Prince of Wales Kórház Légzőgyógyászati Klinikáján ápolnak nagy felbontású számítógépes tomográfiai vizsgálattal megállapított bronchiectasis diagnózissal.
Azokat a betegeket is toborozzák, akik a Prince of Wales Kórházba történt közelmúltbeli felvétele után a bronchiectasis súlyosbodásával gyógyultak fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- Klinikailag stabil legalább 4 hétig a felvétel előtt (definíció szerint nincs súlyosbodás tünete, nincs szükség kiegészítő antibiotikum terápiára)
- A bronchiectasis diagnózisa nagy felbontású számítógépes tomográfia segítségével
Kizárási kritériumok:
- Cisztás fibrózis anamnézisében; hipogammaglobulinémia; allergiás bronchopulmonalis aspergilosis
- Akik nem tudnak beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bronchiectasia exacerbációjának száma
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProBronchiectasis/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .