Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive Studie zu Faktoren im Zusammenhang mit der Exazerbation und Mortalität der nicht-zystischen Fibrose-Bronchiektasie in Hongkong

31. August 2020 aktualisiert von: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Bronchiektasen sind mit wiederholten Exazerbationen verbunden, die mit einer Rate von 1,5–6,5 pro Patient und Jahr auftreten, und sind mit einem erhöhten Risiko einer Einweisung und Wiedereinweisung ins Krankenhaus sowie hohen Gesundheitskosten verbunden. In einer lokalen Studie, die vor mehr als 10 Jahren durchgeführt wurde, dominieren idiopathische Erkrankungen und Patienten mit Bronchiektasen sind hauptsächlich Frauen mit hohen Krankenhausaufenthalts- und Sterblichkeitsraten; 21,9 Fälle pro 100.000 bzw. 2,7 Fälle pro 100.000. Darüber hinaus ist eine Exazerbation, die durch eine Zunahme der Symptome gekennzeichnet ist und eine Antibiotikabehandlung erfordert, mit einem Fortschreiten der Krankheit und einer erheblichen Mortalität verbunden. Eine aktualisierte Prävalenz dieser Krankheit mit den Merkmalen der Ätiologie, dem klinischen Erscheinungsbild und den Ergebnissen ist erforderlich, um den weiteren Behandlungsplan zu leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Chinese University of Hong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten. Wir schlagen vor, konsekutive Patienten zu rekrutieren, die in der Respiratory Clinic des Prince of Wales Hospital behandelt werden und bei denen die Diagnose einer Bronchiektasie durch einen hochauflösenden Computertomographie-Scan gestellt wurde. Es werden auch Patienten rekrutiert, die sich von einer kürzlichen Aufnahme im Prince of Wales Hospital mit einer Verschlimmerung der Bronchiektasie erholt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren
  2. Klinisch stabil für mindestens 4 Wochen vor der Einschreibung (definiert als keine Symptome einer Exazerbation, keine Notwendigkeit einer zusätzlichen Antibiotikatherapie)
  3. Diagnose einer Bronchiektasie mittels hochauflösender Computertomographie

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Mukoviszidose; Hypogammaglobulinämie; allergische bronchopulmonale Aspergilose
  2. Diejenigen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Bronchiektasen-Exazerbationen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. August 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProBronchiectasis/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchiektasen bei Erwachsenen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren