- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04538859
En prospektiv studie av faktorer knyttet til forverring og dødelighet av bronkiektasi av ikke-cystisk fibrose i Hong Kong
31. august 2020 oppdatert av: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Bronkiektasi er assosiert med gjentatte eksaserbasjoner som forekommer med rater på 1,5-6,5 per pasient per år, og er assosiert med økt risiko for innleggelse og reinnleggelse på sykehus, og høye helsekostnader.
I en lokal studie utført for mer enn 10 år siden dominerer idiopatisk sykdom, og pasienter med bronkiektasi er hovedsakelig kvinner med høy sykehusinnleggelse og dødelighet; henholdsvis 21,9 saker per 100 000 og 2,7 saker per 100 000.
Dessuten er forverring preget av økning i symptomer som krever antibiotikabehandling assosiert med sykdomsprogresjon og betydelig dødelighet.
Oppdatert prevalens av denne sykdommen med karakteristika for etiologi, klinisk presentasjon og utfall er nødvendig for å veilede videre behandlingsplan.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv observasjonsstudie av pasienter.
Vi foreslår å rekruttere påfølgende pasienter som er under behandling av respirasjonsklinikken ved Prince of Wales Hospital med diagnosen bronkiektasi definert ved høyoppløselig computertomografiskanning.
Pasienter som blir friske etter en nylig innleggelse på Prince of Wales Hospital med forverring av bronkiektasi vil også bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre
- Klinisk stabil i minst 4 uker før innmelding (definert som ingen symptomer på forverring, ikke krav om supplerende antibiotikabehandling)
- Diagnose av bronkiektasi definert ved høyoppløselig computertomografiskanning
Ekskluderingskriterier:
- Historie med cystisk fibrose; hypogammaglobulinemi; allergisk bronkopulmonal aspergilose
- De som ikke er i stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall bronkiektasisforverringer
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
29. august 2027
Studiet fullført (Forventet)
29. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProBronchiectasis/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bronkiektasi Voksen
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Apollo Therapeutics LtdAvsluttetAdult Debut Still's DiseaseForente stater, Belgia, Polen, Ukraina
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland