Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av faktorer knyttet til forverring og dødelighet av bronkiektasi av ikke-cystisk fibrose i Hong Kong

31. august 2020 oppdatert av: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Bronkiektasi er assosiert med gjentatte eksaserbasjoner som forekommer med rater på 1,5-6,5 per pasient per år, og er assosiert med økt risiko for innleggelse og reinnleggelse på sykehus, og høye helsekostnader. I en lokal studie utført for mer enn 10 år siden dominerer idiopatisk sykdom, og pasienter med bronkiektasi er hovedsakelig kvinner med høy sykehusinnleggelse og dødelighet; henholdsvis 21,9 saker per 100 000 og 2,7 saker per 100 000. Dessuten er forverring preget av økning i symptomer som krever antibiotikabehandling assosiert med sykdomsprogresjon og betydelig dødelighet. Oppdatert prevalens av denne sykdommen med karakteristika for etiologi, klinisk presentasjon og utfall er nødvendig for å veilede videre behandlingsplan.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av pasienter. Vi foreslår å rekruttere påfølgende pasienter som er under behandling av respirasjonsklinikken ved Prince of Wales Hospital med diagnosen bronkiektasi definert ved høyoppløselig computertomografiskanning. Pasienter som blir friske etter en nylig innleggelse på Prince of Wales Hospital med forverring av bronkiektasi vil også bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18 år eller eldre
  2. Klinisk stabil i minst 4 uker før innmelding (definert som ingen symptomer på forverring, ikke krav om supplerende antibiotikabehandling)
  3. Diagnose av bronkiektasi definert ved høyoppløselig computertomografiskanning

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med cystisk fibrose; hypogammaglobulinemi; allergisk bronkopulmonal aspergilose
  2. De som ikke er i stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall bronkiektasisforverringer
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

29. august 2027

Studiet fullført (Forventet)

29. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ProBronchiectasis/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiektasi Voksen

3
Abonnere