Un estudio prospectivo de los factores relacionados con la exacerbación y la mortalidad de las bronquiectasias con fibrosis no quística en Hong Kong
31 de agosto de 2020 actualizado por: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
La bronquiectasia se asocia con exacerbaciones repetidas que ocurren a tasas de 1,5 a 6,5 por paciente por año, y se asocian con un mayor riesgo de ingreso y reingreso al hospital y altos costos de atención médica.
En un estudio local realizado hace más de 10 años, domina la enfermedad idiopática y los pacientes con bronquiectasias son principalmente del sexo femenino con altas tasas de hospitalización y mortalidad; 21,9 casos por 100.000 y 2,7 casos por 100.000 respectivamente.
Además, la exacerbación caracterizada por un aumento de los síntomas que requieren tratamiento con antibióticos se asocia con la progresión de la enfermedad y una mortalidad significativa.
Se necesita una prevalencia actualizada de esta enfermedad con las características de etiología, presentación clínica y resultados para guiar el plan de manejo posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Reclutamiento
- Chinese University of Hong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se trata de un estudio observacional prospectivo de pacientes.
Proponemos reclutar pacientes consecutivos que estén bajo el cuidado de la Clínica Respiratoria del Hospital Prince of Wales con el diagnóstico de bronquiectasia definido por tomografía computarizada de alta resolución.
También se reclutarán pacientes que se recuperen de un ingreso reciente en el Prince of Wales Hospital con exacerbación de bronquiectasias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Clínicamente estable durante al menos 4 semanas antes de la inscripción (definido como sin síntomas de exacerbación, sin necesidad de terapia antibiótica suplementaria)
- Diagnóstico de bronquiectasias definido por tomografía computarizada de alta resolución
Criterio de exclusión:
- Historia de fibrosis quística; hipogammaglobulinemia; aspergilosis broncopulmonar alérgica
- Aquellos que no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de exacerbaciones de bronquiectasias
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
29 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProBronchiectasis/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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