Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie faktorů souvisejících s exacerbací a mortalitou necystické fibrózy Bronchiektázie v Hong Kongu

31. srpna 2020 aktualizováno: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Bronchiektázie jsou spojeny s opakovanými exacerbacemi, ke kterým dochází v míře 1,5–6,5 na pacienta za rok, a jsou spojeny se zvýšeným rizikem přijetí a opětovného přijetí do nemocnice a vysokými náklady na zdravotní péči. V místní studii provedené před více než 10 lety dominuje idiopatická onemocnění a pacienti s bronchiektáziemi jsou převážně ženy s vysokou hospitalizací a úmrtností; 21,9 případů na 100 000 a 2,7 případů na 100 000. Navíc exacerbace charakterizovaná zvýšením symptomů vyžadujících léčbu antibiotiky je spojena s progresí onemocnění a významnou mortalitou. Aktualizovaná prevalence tohoto onemocnění s charakteristikou etiologie, klinickým obrazem a výsledky je potřebná jako vodítko pro další plán léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hongkong
        • Nábor
        • Chinese University of Hong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o prospektivní observační studii pacientů. Navrhujeme nábor po sobě jdoucích pacientů, kteří jsou v péči Respirační kliniky v nemocnici Prince of Wales Hospital s diagnózou bronchiektázie definovanou skenováním pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením. Budou také přijati pacienti, kteří se zotaví z nedávného přijetí do nemocnice Prince of Wales Hospital s exacerbací bronchiektázie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  2. Klinicky stabilní po dobu nejméně 4 týdnů před zařazením do studie (definováno jako žádné příznaky exacerbace, žádná potřeba doplňkové antibiotické terapie)
  3. Diagnóza bronchiektázie definovaná pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza cystické fibrózy; hypogamaglobulinémie; alergická bronchopulmonální aspergilóza
  2. Ti, kteří nejsou schopni dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet exacerbací bronchiektázie
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

29. srpna 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

29. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ProBronchiectasis/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiektázie pro dospělé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit