En prospektiv studie av faktorer relaterade till exacerbation och dödlighet av bronkiektasi av icke-cystisk fibros i Hong Kong
31 augusti 2020 uppdaterad av: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Bronkiektasis är associerad med upprepade exacerbationer som inträffar med frekvenser på 1,5-6,5 per patient och år, och är förknippade med en ökad risk för inläggning och återinläggning på sjukhus och höga sjukvårdskostnader.
I en lokal studie som genomfördes för mer än 10 år sedan dominerar idiopatisk sjukdom och patienter med bronkiektasi är huvudsakligen kvinnor med hög sjukhusvistelse och dödlighet; 21,9 fall per 100 000 respektive 2,7 fall per 100 000.
Dessutom är exacerbation som kännetecknas av ökningar av symtom som kräver antibiotikabehandling associerad med sjukdomsprogression och betydande dödlighet.
Uppdaterad prevalens av denna sjukdom med egenskaperna etiologi, klinisk presentation och resultat behövs för att vägleda ytterligare hanteringsplan.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Rekrytering
- Chinese University of Hong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en prospektiv observationsstudie av patienter.
Vi föreslår att rekrytera patienter i följd som är under vård av andningskliniken vid Prince of Wales Hospital med diagnosen bronkiektasi definierad av högupplöst datortomografi.
Patienter som återhämtar sig från en nyligen intagen på Prince of Wales Hospital med exacerbation av bronkiektasi kommer också att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Kliniskt stabil i minst 4 veckor före inskrivning (definierad som inga symtom på exacerbation, inget krav på kompletterande antibiotikabehandling)
- Diagnos av bronkiektasi definierad av högupplöst datortomografi
Exklusions kriterier:
- Historik av cystisk fibros; hypogammaglobulinemi; allergisk bronkopulmonell aspergilos
- De som inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal bronkiektasisexacerbationer
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
29 augusti 2027
Avslutad studie (Förväntat)
29 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
4 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ProBronchiectasis/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .