- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04538859
Een prospectieve studie van factoren die verband houden met exacerbatie en mortaliteit van niet-cystische fibrose bronchiëctasie in Hong Kong
31 augustus 2020 bijgewerkt door: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Bronchiëctasie wordt geassocieerd met herhaalde exacerbaties die optreden met een frequentie van 1,5-6,5 per patiënt per jaar, en worden geassocieerd met een verhoogd risico op opname en heropname in het ziekenhuis, en hoge kosten voor gezondheidszorg.
In een lokaal onderzoek dat meer dan 10 jaar geleden is uitgevoerd, domineert idiopathische ziekte en zijn patiënten met bronchiëctasie voornamelijk vrouwen met hoge ziekenhuisopnames en sterftecijfers; respectievelijk 21,9 gevallen per 100.000 en 2,7 gevallen per 100.000.
Bovendien wordt exacerbatie gekenmerkt door een toename van symptomen die behandeling met antibiotica vereisen, geassocieerd met ziekteprogressie en significante mortaliteit.
Bijgewerkte prevalentie van deze ziekte met de kenmerken van etiologie, klinische presentatie en resultaten zijn nodig als leidraad voor het verdere beheersplan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong
- Werving
- Chinese University of Hong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve observationele studie van patiënten.
We stellen voor om opeenvolgende patiënten te rekruteren die onder zorg staan van de ademhalingskliniek van het Prince of Wales Hospital met de diagnose bronchiëctasie, gedefinieerd door een hoge resolutie computertomografiescan.
Patiënten die herstellen van een recente opname in het Prince of Wales Hospital met exacerbatie van bronchiëctasie zullen ook worden aangeworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Klinisch stabiel gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving (gedefinieerd als geen symptomen van exacerbatie, geen vereiste voor aanvullende antibiotische therapie)
- Diagnose van bronchiëctasie gedefinieerd door computertomografiescan met hoge resolutie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cystische fibrose; hypogammaglobulinemie; allergische bronchopulmonale aspergilose
- Degenen die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal exacerbaties van bronchiëctasie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
29 augustus 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
29 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ProBronchiectasis/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie Volwassene
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
University of EdinburghNHS LothianVoltooidBRONCHIECTASISVerenigd Koninkrijk