Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie van factoren die verband houden met exacerbatie en mortaliteit van niet-cystische fibrose bronchiëctasie in Hong Kong

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Bronchiëctasie wordt geassocieerd met herhaalde exacerbaties die optreden met een frequentie van 1,5-6,5 per patiënt per jaar, en worden geassocieerd met een verhoogd risico op opname en heropname in het ziekenhuis, en hoge kosten voor gezondheidszorg. In een lokaal onderzoek dat meer dan 10 jaar geleden is uitgevoerd, domineert idiopathische ziekte en zijn patiënten met bronchiëctasie voornamelijk vrouwen met hoge ziekenhuisopnames en sterftecijfers; respectievelijk 21,9 gevallen per 100.000 en 2,7 gevallen per 100.000. Bovendien wordt exacerbatie gekenmerkt door een toename van symptomen die behandeling met antibiotica vereisen, geassocieerd met ziekteprogressie en significante mortaliteit. Bijgewerkte prevalentie van deze ziekte met de kenmerken van etiologie, klinische presentatie en resultaten zijn nodig als leidraad voor het verdere beheersplan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hongkong
        • Werving
        • Chinese University of Hong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve observationele studie van patiënten. We stellen voor om opeenvolgende patiënten te rekruteren die onder zorg staan ​​van de ademhalingskliniek van het Prince of Wales Hospital met de diagnose bronchiëctasie, gedefinieerd door een hoge resolutie computertomografiescan. Patiënten die herstellen van een recente opname in het Prince of Wales Hospital met exacerbatie van bronchiëctasie zullen ook worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder
  2. Klinisch stabiel gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving (gedefinieerd als geen symptomen van exacerbatie, geen vereiste voor aanvullende antibiotische therapie)
  3. Diagnose van bronchiëctasie gedefinieerd door computertomografiescan met hoge resolutie

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van cystische fibrose; hypogammaglobulinemie; allergische bronchopulmonale aspergilose
  2. Degenen die geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal exacerbaties van bronchiëctasie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 augustus 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

29 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ProBronchiectasis/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie Volwassene

3
Abonneren