Prospektywne badanie czynników związanych z zaostrzeniem i śmiertelnością rozstrzeni oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą w Hongkongu
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Rozstrzenie oskrzeli wiąże się z powtarzającymi się zaostrzeniami, które występują z częstością 1,5-6,5 na pacjenta rocznie i są związane ze zwiększonym ryzykiem przyjęcia i ponownej hospitalizacji oraz wysokimi kosztami opieki zdrowotnej.
W lokalnym badaniu przeprowadzonym ponad 10 lat temu dominuje choroba idiopatyczna, a pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli to głównie kobiety z wysokimi wskaźnikami hospitalizacji i śmiertelności; odpowiednio 21,9 przypadków na 100 000 i 2,7 przypadków na 100 000.
Ponadto zaostrzenie charakteryzujące się nasileniem objawów wymagających antybiotykoterapii wiąże się z progresją choroby i znaczną śmiertelnością.
Zaktualizowana częstość występowania tej choroby wraz z charakterystyką etiologii, obrazu klinicznego i wyników jest potrzebna, aby pokierować dalszym planem leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Chinese University of Hong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów.
Proponujemy rekrutację kolejnych pacjentów będących pod opieką Kliniki Chorób Oddechowych Szpitala Księcia Walii z rozpoznaniem rozstrzeni oskrzeli stwierdzonym w tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości.
Rekrutowani będą również pacjenci, którzy wracają do zdrowia po niedawnym przyjęciu do Prince of Wales Hospital z powodu zaostrzenia rozstrzeni oskrzeli.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Stabilność kliniczna przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem (zdefiniowana jako brak objawów zaostrzenia, brak konieczności dodatkowej antybiotykoterapii)
- Rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli definiowane za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości
Kryteria wyłączenia:
- Historia mukowiscydozy; hipogammaglobulinemia; alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna
- Ci, którzy nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zaostrzeń rozstrzeni oskrzeli
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
29 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProBronchiectasis/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .