- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04538859
Tulevaisuuden tutkimus tekijöistä, jotka liittyvät ei-kystisen fibroosin keuhkoputkentulehdusten pahenemiseen ja kuolleisuuteen Hongkongissa
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Bronkiektaasia liittyy toistuviin pahenemisvaiheisiin, joita esiintyy 1,5–6,5 potilasta kohden vuodessa, ja niihin liittyy lisääntynyt riski joutua sairaalaan ja takaisin sairaalaan sekä korkeat terveydenhuoltokustannukset.
Yli 10 vuotta sitten tehdyssä paikallisessa tutkimuksessa idiopaattinen sairaus hallitsee ja keuhkoputkentulehduspotilaat ovat pääasiassa naisia, joilla on korkea sairaalahoito- ja kuolleisuusaste; 21,9 tapausta 100 000 kohden ja 2,7 tapausta 100 000 kohden.
Lisäksi paheneminen, jolle on tunnusomaista antibioottihoitoa vaativien oireiden lisääntyminen, liittyy taudin etenemiseen ja merkittävään kuolleisuuteen.
Tämän taudin päivitetty esiintyvyys etiologian ominaisuuksien, kliinisen esityksen ja tulosten perusteella tarvitaan ohjaamaan jatkohoitosuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on potilaiden prospektiivinen havainnointitutkimus.
Ehdotamme, että rekrytoidaan peräkkäisiä potilaita, jotka ovat Prince of Walesin sairaalan hengitysklinikalla hoidossa ja joilla on korkearesoluutioisella tietokonetomografiakuvauksella määritetty keuhkoputkentulehdus.
Myös potilaat, jotka toipuvat äskettäin tulleesta Prince of Walesin sairaalaan keuhkoputkentulehdusten pahenemisesta, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Kliinisesti stabiili vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista (määritelty: ei pahenemisoireita, ei vaadita täydentävää antibioottihoitoa)
- Bronkiektaasin diagnoosi korkean resoluution tietokonetomografialla
Poissulkemiskriteerit:
- Kystisen fibroosin historia; hypogammaglobulinemia; allerginen bronkopulmonaalinen aspergiloosi
- Ne, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bronkiektaasien pahenemisen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 29. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 29. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProBronchiectasis/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkiektaasi Aikuinen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat