香港非囊性纤维化支气管扩张症恶化和死亡率相关因素的前瞻性研究
2020年8月31日 更新者:Susanna SS Ng、Chinese University of Hong Kong
支气管扩张与每名患者每年 1.5-6.5 次的反复恶化有关,并且与入院和再入院风险增加以及医疗保健费用高有关。
10多年前在本地进行的一项研究显示,特发性疾病占主导地位,支气管扩张患者以女性为主,住院率和死亡率高;分别为每 10 万人 21.9 例和每 10 万人 2.7 例。
此外,以需要抗生素治疗的症状增加为特征的恶化与疾病进展和显着死亡率相关。
需要更新具有病因学特征、临床表现和结果的该病患病率,以指导进一步的管理计划。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Please Select
-
Hong Kong、Please Select、香港
- 招聘中
- Chinese University of Hong
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项针对患者的前瞻性观察研究。
我们建议招募在威尔士亲王医院呼吸门诊接受高分辨率计算机断层扫描诊断为支气管扩张症的连续患者。
还将招募最近因支气管扩张加重而入院威尔士亲王医院康复的患者。
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的患者
- 入组前至少 4 周临床稳定(定义为无恶化症状,无需补充抗生素治疗)
- 高分辨率计算机断层扫描定义的支气管扩张诊断
排除标准:
- 囊性纤维化病史;低丙种球蛋白血症;过敏性支气管肺曲霉菌病
- 无法表示同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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支气管扩张加重次数
大体时间:5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡率
大体时间:5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月30日
初级完成 (预期的)
2027年8月29日
研究完成 (预期的)
2027年8月29日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.