Uno studio prospettico sui fattori correlati all'esacerbazione e alla mortalità delle bronchiectasie da fibrosi non cistica a Hong Kong
31 agosto 2020 aggiornato da: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Le bronchiectasie sono associate a ripetute riacutizzazioni che si verificano a tassi di 1,5-6,5 per paziente all'anno e sono associate a un aumentato rischio di ricovero e riammissione in ospedale e a costi sanitari elevati.
In uno studio locale condotto più di 10 anni fa, domina la malattia idiopatica e i pazienti con bronchiectasie sono principalmente donne con alti tassi di ospedalizzazione e mortalità; 21,9 casi per 100.000 e 2,7 casi per 100.000 rispettivamente.
Inoltre, l'esacerbazione caratterizzata dall'aumento dei sintomi che richiedono un trattamento antibiotico è associata alla progressione della malattia e alla mortalità significativa.
La prevalenza aggiornata di questa malattia con le caratteristiche dell'eziologia, della presentazione clinica e degli esiti è necessaria per guidare l'ulteriore piano di gestione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Reclutamento
- Chinese University of Hong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio osservazionale prospettico di pazienti.
Proponiamo di reclutare pazienti consecutivi che sono in cura presso la Respiratory Clinic presso il Prince of Wales Hospital con la diagnosi di bronchiectasie definita mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione.
Verranno reclutati anche pazienti che si riprendono da un recente ricovero al Prince of Wales Hospital con esacerbazione di bronchiectasie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Clinicamente stabile per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento (definito come assenza di sintomi di esacerbazione, assenza di necessità di terapia antibiotica supplementare)
- Diagnosi di bronchiectasie definita mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione
Criteri di esclusione:
- Storia di fibrosi cistica; ipogammaglobulinemia; aspergilosi broncopolmonare allergica
- Coloro che non sono in grado di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di esacerbazioni di bronchiectasie
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
29 agosto 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
29 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ProBronchiectasis/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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