Проспективное исследование факторов, связанных с обострением и смертностью от некистозных фиброзных бронхоэктазов в Гонконге
31 августа 2020 г. обновлено: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Бронхоэктазы связаны с повторными обострениями, которые происходят с частотой 1,5-6,5 на пациента в год, и связаны с повышенным риском госпитализации и повторной госпитализации и высокими затратами на здравоохранение.
В локальном исследовании, проведенном более 10 лет назад, преобладает идиопатическое заболевание, а больные бронхоэктазами преимущественно женского пола с высокими показателями госпитализации и летальности; 21,9 случая на 100 000 и 2,7 случая на 100 000 соответственно.
Более того, обострение, характеризующееся нарастанием симптомов, требующих лечения антибиотиками, связано с прогрессированием заболевания и значительной смертностью.
Обновленная информация о распространенности этого заболевания с характеристиками этиологии, клинических проявлений и исходов необходима для определения дальнейшего плана лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Гонконг
- Рекрутинг
- Chinese University of Hong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное обсервационное исследование пациентов.
Мы предлагаем набирать последовательных пациентов, находящихся под наблюдением Респираторной клиники в больнице Принца Уэльского, с диагнозом бронхоэктатической болезни, установленным с помощью компьютерной томографии высокого разрешения.
Также будут набраны пациенты, выздоровевшие после недавней госпитализации в больницу принца Уэльского с обострением бронхоэктатической болезни.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Клинически стабилен в течение как минимум 4 недель до включения в исследование (определяется как отсутствие симптомов обострения, отсутствие необходимости в дополнительной антибактериальной терапии)
- Диагностика бронхоэктатической болезни по данным компьютерной томографии высокого разрешения
Критерий исключения:
- Муковисцидоз в анамнезе; гипогаммаглобулинемия; аллергический бронхолегочный аспергиллез
- Те, кто не может дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество обострений бронхоэктатической болезни
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 августа 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ProBronchiectasis/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .