Une étude prospective des facteurs liés à l'exacerbation et à la mortalité de la bronchectasie non kystique à Hong Kong
31 août 2020 mis à jour par: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
La bronchectasie est associée à des exacerbations répétées qui se produisent à des taux de 1,5 à 6,5 par patient et par an, et sont associées à un risque accru d'admission et de réadmission à l'hôpital et à des coûts de soins de santé élevés.
Dans une étude locale réalisée il y a plus de 10 ans, la maladie idiopathique domine et les patients atteints de bronchectasie sont principalement des femmes avec des taux d'hospitalisation et de mortalité élevés ; 21,9 cas pour 100 000 et 2,7 cas pour 100 000 respectivement.
De plus, une exacerbation caractérisée par une augmentation des symptômes nécessitant un traitement antibiotique est associée à une progression de la maladie et à une mortalité importante.
La prévalence actualisée de cette maladie avec les caractéristiques de l'étiologie, de la présentation clinique et des résultats est nécessaire pour orienter le plan de prise en charge ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Recrutement
- Chinese University of Hong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle de patients.
Nous proposons de recruter des patients consécutifs pris en charge à la clinique respiratoire de l'hôpital Prince of Wales avec le diagnostic de bronchectasie défini par tomodensitométrie haute résolution.
Les patients qui se remettent d'une admission récente à l'hôpital Prince of Wales avec une exacerbation de la bronchectasie seront également recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Cliniquement stable pendant au moins 4 semaines avant l'inscription (défini comme aucun symptôme d'exacerbation, aucune exigence d'antibiothérapie supplémentaire)
- Diagnostic de bronchectasie défini par tomodensitométrie haute résolution
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fibrose kystique ; hypogammaglobulinémie; aspergilose broncho-pulmonaire allergique
- Ceux qui sont incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'exacerbations de bronchectasies
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
29 août 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
29 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Première publication (Réel)
4 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProBronchiectasis/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .