Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af faktorer relateret til eksacerbation og dødelighed af ikke-cystisk fibrose bronkiektasi i Hong Kong

31. august 2020 opdateret af: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Bronkiektasi er forbundet med gentagne eksacerbationer, som forekommer med hastigheder på 1,5-6,5 per patient om året og er forbundet med en øget risiko for indlæggelse og genindlæggelse på hospitalet og høje sundhedsudgifter. I en lokal undersøgelse udført for mere end 10 år siden dominerer idiopatisk sygdom, og patienter med bronkiektasi er hovedsageligt kvinder med høje hospitalsindlæggelser og høj dødelighed; 21,9 sager pr. 100.000 henholdsvis 2,7 sager pr. 100.000. Ydermere er eksacerbation karakteriseret ved stigninger i symptomer, der kræver antibiotikabehandling, forbundet med sygdomsprogression og betydelig dødelighed. Opdateret prævalens af denne sygdom med karakteristika for ætiologi, klinisk præsentation og resultater er nødvendige for at vejlede yderligere behandlingsplan.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af patienter. Vi foreslår at rekruttere på hinanden følgende patienter, som er under behandling af respiratorisk klinik på Prince of Wales Hospital med diagnosen bronkiektasi defineret ved højopløsnings computertomografi-scanning. Patienter, der kommer sig efter en nylig indlæggelse på Prince of Wales Hospital med forværring af bronkiektasi, vil også blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18 år eller ældre
  2. Klinisk stabil i mindst 4 uger før indskrivning (defineret som ingen symptomer på eksacerbation, intet krav om supplerende antibiotikabehandling)
  3. Diagnose af bronkiektasi defineret ved højopløsnings computertomografiscanning

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om cystisk fibrose; hypogammaglobulinæmi; allergisk bronkopulmonal aspergilose
  2. Dem, der ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal bronkiektasisforværringer
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. august 2027

Studieafslutning (Forventet)

29. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProBronchiectasis/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi Voksen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner