Um estudo prospectivo de fatores relacionados à exacerbação e mortalidade de bronquiectasias não fibrocísticas em Hong Kong
31 de agosto de 2020 atualizado por: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
A bronquiectasia está associada a exacerbações repetidas que ocorrem em taxas de 1,5-6,5 por paciente por ano, e estão associadas a um risco aumentado de internação e readmissão ao hospital e altos custos de saúde.
Em um estudo local realizado há mais de 10 anos, a doença idiopática domina e os pacientes com bronquiectasia são principalmente do sexo feminino, com altas taxas de hospitalização e mortalidade; 21,9 casos por 100.000 e 2,7 casos por 100.000, respectivamente.
Além disso, a exacerbação caracterizada por aumento dos sintomas que requerem tratamento com antibióticos está associada à progressão da doença e mortalidade significativa.
A prevalência atualizada desta doença com as características de etiologia, apresentação clínica e resultados são necessários para orientar o plano de tratamento adicional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo observacional prospectivo de pacientes.
Propomos recrutar pacientes consecutivos que estão sob cuidados da Clínica Respiratória do Hospital Prince of Wales com o diagnóstico de bronquiectasia definido por tomografia computadorizada de alta resolução.
Também serão recrutados pacientes que se recuperaram de uma internação recente no Prince of Wales Hospital com exacerbação de bronquiectasias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Clinicamente estável por pelo menos 4 semanas antes da inscrição (definido como ausência de sintomas de exacerbação, sem necessidade de antibioticoterapia suplementar)
- Diagnóstico de bronquiectasia definido por tomografia computadorizada de alta resolução
Critério de exclusão:
- História de fibrose cística; hipogamaglobulinemia; aspergilose broncopulmonar alérgica
- Aqueles que são incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de exacerbações de bronquiectasias
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProBronchiectasis/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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