腹横筋面ブロックの有無にかかわらず腹腔鏡下手術における心拍変動と脳波解析
2023年1月24日 更新者：Mackay Memorial Hospital
心拍変動 (HRV) と脳波 (EEG) は、今日の麻酔の実践で広く使用されています。
最も支配的なアプリケーションの 1 つは、痛覚鎮痛のバランスです。
いくつかの証拠は、心拍変動が周術期刺激および術後疼痛スコアと相関することを支持しています。
EEG が麻酔深度と鎮痛バランスと相関していることを裏付ける新しい証拠がいくつかあります。
ただし、研究と干渉因子との間の不均一性により、臨床現場での使用が制限されています。
一方、末梢神経ブロックは、全身麻酔の日常的な手法として広く使用されていますが、心拍変動への影響について議論している研究はほとんどありません。
私たちの研究は、全身麻酔による腹腔鏡手術中の切開と送気のさまざまな HRV および EEG パターンに焦点を当てています。
さらに、手術中の心拍変動に対する腹横筋平面神経ブロックの効果を測定します。
この比較により、体性刺激、内臓刺激、および気腹の心拍変動への影響を議論し、HRV ベースの痛覚鎮痛モニターの精度を向上させることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tzu-Chun Wang, MD
- 電話番号：+886-02-2543-3535
- メール：ff_west@hotmail.com
研究場所
-
-
Taitung, Taiwan
-
Taitung、Taitung, Taiwan、台湾
- 募集
- Taitung MacKay Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Tzu-Chun Wang, MD
- メール：ff_west@hotmail.com
-
主任研究者：
- Tzu-Chun Wang, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
台東マッケイ記念病院で腹腔鏡手術（胆嚢摘出術または虫垂切除術）の全身麻酔を受ける予定
説明
包含基準:
- 20歳以上の男性または女性
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 I または II
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 主要な心血管および脳血管疾患、不整脈、呼吸器疾患、神経障害の証拠を伴う真性糖尿病; ASA 身体ステータス分類 III 以上。文書化された、または自己申告された慢性疼痛の病歴;急性または慢性のオピオイド鎮痛剤の使用;自律神経失調症;モニタリング中の術中ムスカリン系抗コリン薬投与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
術前腹横筋平面ブロック
標準的な疼痛管理プロトコルによる腹腔鏡手術前の腹横筋平面ブロックのグループ
|
腹横筋面ブロック群
|
|
従来の疼痛管理グループ
標準的な疼痛管理プロトコルを持つグループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹腔鏡検査中の異なる心拍変動パターン
時間枠：6ヶ月
|
TAPブロックの有無にかかわらず、切開と膨張の異なる心拍数変動パターン
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tzu-Chun Wang, MD、Taitung MacKay Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月30日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (予想される)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月30日
最初の投稿 (実際)
2020年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20MMHIS210e
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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