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Analisi della variabilità della frequenza cardiaca e dell'elettroencefalografia nella chirurgia laparoscopica con o senza blocco del piano trasverso dell'addome

24 gennaio 2023 aggiornato da: Mackay Memorial Hospital
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e l'elettroencefalografia (EEG) sono state ampiamente utilizzate nella pratica anestetica al giorno d'oggi. Una delle applicazioni più dominanti è l'equilibrio nocicezione-analgesia. Alcune evidenze supportano che la variabilità della frequenza cardiaca sia correlata alla stimolazione perioperatoria e al punteggio del dolore postoperatorio. Ci sono alcune nuove prove che supportano l'EEG correlato con la profondità dell'anestesia e l'equilibrio analgesico. Tuttavia, l'eterogeneità tra gli studi ei fattori di interferenza ne ha limitato l'utilizzo nella pratica clinica. D'altra parte, il blocco dei nervi periferici è ampiamente utilizzato come tecnica di routine con l'anestesia generale, ma pochi studi discutono l'effetto sulla variabilità della frequenza cardiaca. Il nostro studio si concentra sui diversi modelli HRV ed EEG di incisione e insufflazione durante la chirurgia laparoscopica con anestesia generale. Inoltre, misuriamo l'effetto del blocco del nervo del piano trasverso dell'addome sulla variabilità della frequenza cardiaca durante l'intervento chirurgico. Con questo confronto, possiamo discutere le influenze della stimolazione somatica, della stimolazione viscerale e del pneumoperitoneo sulla variabilità della frequenza cardiaca, e quindi migliorare l'accuratezza dei monitor di nocicezione-analgesia basati su HRV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taitung, Taiwan
      • Taitung, Taitung, Taiwan, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taitung MacKay Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tzu-Chun Wang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

programmato per sottoporsi ad anestesia generale per chirurgia laparoscopica (colecistectomia o appendicectomia) presso il Taitung MacKay Memorial Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥20 anni di età maschio o femmina
  • Classificazione dello stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • capacità di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari e vascolari cerebrali importanti, aritmie, malattie respiratorie, diabete mellito con evidenza di neuropatia; Classificazione dello stato fisico ASA III o superiore; una storia documentata o auto-riportata di dolore cronico; uso acuto o cronico di analgesici oppioidi; disautonomia; e somministrazione intraoperatoria di anticolinergici muscarinici durante il periodo di monitoraggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco del piano trasverso dell'addome preoperatorio
Il gruppo con blocco del piano addominale trasverso prima di interventi laparoscopici con un protocollo standard di controllo del dolore
Procedura: blocco del piano trasverso dell'addome
gruppo di blocco del piano trasverso dell'addome
Gruppo di controllo del dolore tradizionale
Il gruppo con un protocollo standard per il controllo del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diverso modello di variabilità della frequenza cardiaca durante la laparoscopia
Lasso di tempo: 6 mesi
Diverso modello di variabilità della frequenza cardiaca nell'incisione e nel gonfiaggio con o senza blocco TAP
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20MMHIS210e

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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