- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04539080
Variabilidad de la frecuencia cardiaca y análisis de electroencefalografía en cirugía laparoscópica con o sin bloqueo del plano del transverso del abdomen
24 de enero de 2023 actualizado por: Mackay Memorial Hospital
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la electroencefalografía (EEG) se han utilizado ampliamente en la práctica anestésica en la actualidad.
Una de las aplicaciones más dominantes es el equilibrio nocicepción-analgesia.
Algunas pruebas respaldan que la variabilidad de la frecuencia cardíaca se correlaciona con la estimulación perioperatoria y la puntuación del dolor posoperatorio.
Hay algunas pruebas nuevas que respaldan el EEG correlacionado con la profundidad de la anestesia y el equilibrio analgésico.
Sin embargo, la heterogeneidad entre los estudios y los factores de interferencia ha limitado su uso en la práctica clínica.
Por otro lado, el bloqueo de nervios periféricos se usa ampliamente como técnica de rutina con anestesia general, pero pocos estudios analizan el efecto sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Nuestro estudio se centra en los diferentes patrones de VFC y EEG de incisión e insuflación durante la cirugía laparoscópica con anestesia general.
Además, medimos el efecto del bloqueo del nervio del plano transverso del abdomen en la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la cirugía.
Mediante esta comparación, podemos discutir las influencias de la estimulación somática, la estimulación visceral y el neumoperitoneo en la variabilidad de la frecuencia cardíaca y luego mejorar la precisión de los monitores de nocicepción-analgesia basados en HRV.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tzu-Chun Wang, MD
- Número de teléfono: +886-02-2543-3535
- Correo electrónico: ff_west@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Taitung, Taiwan
-
Taitung, Taitung, Taiwan, Taiwán
- Reclutamiento
- Taitung MacKay Memorial Hospital
-
Contacto:
- Tzu-Chun Wang, MD
- Correo electrónico: ff_west@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Tzu-Chun Wang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
programado para someterse a anestesia general para cirugía laparoscópica (colecistectomía o apendicectomía) en el hospital memorial Taitung MacKay
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥20 años de edad hombre o mujer
- Clasificación I o II del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedad vascular cerebral y cardiovascular mayor, arritmia, enfermedad respiratoria, diabetes mellitus con evidencia de neuropatía; Clasificación del estado físico ASA III o superior; un historial documentado o autoinformado de dolor crónico; uso agudo o crónico de analgésicos opioides; disautonomía; y administración intraoperatoria de anticolinérgicos muscarínicos durante el tiempo de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Bloqueo preoperatorio del plano del transverso del abdomen
El grupo con bloqueo del plano del transverso del abdomen antes de cirugías laparoscópicas con un protocolo estándar de control del dolor
|
grupo de bloques del plano del transverso del abdomen
|
Grupo tradicional de control del dolor
El grupo con un protocolo estándar de control del dolor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferente patrón de variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la laparoscopia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Diferente patrón de variabilidad de la frecuencia cardíaca en incisión e inflación con o sin bloqueo TAP
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20MMHIS210e
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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