Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca i analiza elektroencefalograficzna w chirurgii laparoskopowej z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha lub bez niej

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital
Zmienność rytmu serca (HRV) i elektroencefalografia (EEG) są obecnie szeroko stosowane w praktyce anestezjologicznej. Jednym z najbardziej dominujących zastosowań jest równowaga nocycepcji i analgezji. Niektóre dowody potwierdzają, że zmienność rytmu serca koreluje ze stymulacją okołooperacyjną i oceną bólu pooperacyjnego. Istnieją nowe dowody potwierdzające korelację EEG z głębokością znieczulenia i równowagą przeciwbólową. Jednak heterogeniczność badań i czynników zakłócających ograniczyła ich zastosowanie w praktyce klinicznej. Z drugiej strony blokada nerwów obwodowych jest szeroko stosowana jako rutynowa technika w znieczuleniu ogólnym, ale niewiele badań omawia wpływ na zmienność rytmu serca. Nasze badanie koncentruje się na różnych wzorcach HRV i EEG nacięcia i wdmuchiwania podczas operacji laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym. Ponadto mierzymy wpływ blokady nerwu poprzecznego płaszczyzny brzucha na zmienność rytmu serca podczas operacji. Dzięki temu porównaniu możemy omówić wpływ stymulacji somatycznej, stymulacji trzewnej i odmy otrzewnowej na zmienność rytmu serca, a następnie poprawić dokładność monitorów nocycepcji i analgezji opartych na HRV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taitung, Taiwan
      • Taitung, Taitung, Taiwan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taitung MacKay Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tzu-Chun Wang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

planowane poddanie się znieczuleniu ogólnemu do operacji laparoskopowej (cholecystektomii lub wyrostka robaczkowego) w szpitalu pamięci Taitung MacKay

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥20 lat mężczyzna lub kobieta
  • Klasyfikacja stanu fizycznego I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • poważna choroba układu sercowo-naczyniowego i naczyń mózgowych, arytmia, choroba układu oddechowego, cukrzyca z objawami neuropatii; Klasyfikacja stanu fizycznego ASA III lub wyższa; udokumentowana lub samoopisowa historia przewlekłego bólu; ostre lub przewlekłe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych; dysautonomia; i śródoperacyjne podawanie muskarynowych leków antycholinergicznych w czasie monitorowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedoperacyjna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha
Grupa z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha przed operacjami laparoskopowymi ze standardowym protokołem kontroli bólu
Procedura: blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
grupa bloków płaszczyzny poprzecznej brzucha
Tradycyjna grupa kontroli bólu
Grupa ze standardowym protokołem kontroli bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różny wzór zmienności rytmu serca podczas laparoskopii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różne wzorce zmienności rytmu serca w nacięciu i inflacji z blokadą TAP lub bez niej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20MMHIS210e

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj