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Analyse der Herzfrequenzvariabilität und Elektroenzephalographie in der laparoskopischen Chirurgie mit oder ohne Transversus-Abdominis-Plane-Block

24. Januar 2023 aktualisiert von: Mackay Memorial Hospital
Herzfrequenzvariabilität (HRV) und Elektroenzephalographie (EEG) werden heutzutage in der Anästhesiepraxis häufig eingesetzt. Eine der dominantesten Anwendungen ist das Nozizeptions-Analgesie-Gleichgewicht. Einige Belege sprechen dafür, dass die Herzfrequenzvariabilität mit der perioperativen Stimulation und dem postoperativen Schmerzscore korreliert. Es gibt einige neue Beweise dafür, dass das EEG mit der Anästhesietiefe und dem analgetischen Gleichgewicht korreliert. Allerdings hat die Heterogenität zwischen den Studien und Störfaktoren ihre Verwendung in der klinischen Praxis eingeschränkt. Andererseits wird die periphere Nervenblockade häufig als Routinetechnik bei Vollnarkose eingesetzt, aber nur wenige Studien diskutieren die Wirkung auf die Herzfrequenzvariabilität. Unsere Studie konzentriert sich auf die unterschiedlichen HRV- und EEG-Schnitt- und Insufflationsmuster während der laparoskopischen Chirurgie mit Vollnarkose. Darüber hinaus messen wir die Wirkung der Blockade des N. transversus abdominis plane auf die Herzfrequenzvariabilität während der Operation. Durch diesen Vergleich können wir die Einflüsse von somatischer Stimulation, viszeraler Stimulation und Pneumoperitoneum auf die Herzfrequenzvariabilität diskutieren und dann die Genauigkeit von HRV-basierten Nozizeptions-Analgesie-Monitoren verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
    • Taitung, Taiwan
      • Taitung, Taitung, Taiwan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taitung MacKay Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tzu-Chun Wang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

geplant, sich einer Vollnarkose für eine laparoskopische Operation (Cholezystektomie oder Appendektomie) im Taitung MacKay Memorial Hospital zu unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥20 Jahre alt, männlich oder weiblich
  • Körperliche Statusklassifizierung I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Fähigkeit, informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • schwere kardiovaskuläre und zerebrale Gefäßerkrankung, Arrhythmie, Atemwegserkrankung, Diabetes mellitus mit Anzeichen einer Neuropathie; ASA-Klassifizierung des körperlichen Zustands III oder höher; eine dokumentierte oder selbstberichtete Geschichte von chronischen Schmerzen; akute oder chronische Verwendung von Opioid-Analgetika; Dysautonomie; und intraoperative muskarinische anticholinerge Verabreichung während der Überwachungszeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präoperative Blockade der Transversus-Abdominis-Ebene
Die Gruppe mit Transversus-Abdominis-Plane-Block vor laparoskopischen Operationen mit einem Standard-Schmerzkontrollprotokoll
Verfahren: transversus abdominis ebener Block
Transversus abdominis Flugzeugblockgruppe
Traditionelle Schmerzkontrollgruppe
Die Gruppe mit einem Standardprotokoll zur Schmerzkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiedliches Muster der Herzfrequenzvariabilität während der Laparoskopie
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiedliche Muster der Herzfrequenzvariabilität bei Inzision und Inflation mit oder ohne TAP-Block
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20MMHIS210e

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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