Hartslagvariabiliteit en analyse van elektro-encefalografie bij laparoscopische chirurgie met of zonder transversus abdominis-vlakblokkade
24 januari 2023 bijgewerkt door: Mackay Memorial Hospital
Hartslagvariabiliteit (HRV) en elektro-encefalografie (EEG) worden tegenwoordig veel gebruikt in de anesthesiepraktijk.
Een van de meest dominante toepassingen is de balans nociceptie-analgesie.
Er zijn aanwijzingen dat hartslagvariabiliteit correleert met perioperatieve stimulatie en postoperatieve pijnscore.
Er zijn enkele nieuwe bewijzen die ondersteunen dat EEG gecorreleerd is met anesthesiediepte en analgetische balans.
De heterogeniteit tussen de onderzoeken en interferentiefactoren heeft hun gebruik in de klinische praktijk echter beperkt.
Aan de andere kant wordt perifere zenuwblokkade algemeen gebruikt als routinetechniek bij algemene anesthesie, maar er zijn maar weinig onderzoeken die het effect op de hartslagvariabiliteit bespreken.
Onze studie richt zich op de verschillende HRV- en EEG-patronen van incisie en insufflatie tijdens laparoscopische chirurgie met algehele anesthesie.
Verder meten we het effect van transversus abdominis-vlakzenuwblokkade op hartslagvariabiliteit tijdens de operatie.
Door deze vergelijking kunnen we de invloeden van somatische stimulatie, viscerale stimulatie en pneumoperitoneum tot hartslagvariabiliteit bespreken, en vervolgens de nauwkeurigheid van op HRV gebaseerde nociceptie-analgesiemonitors verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tzu-Chun Wang, MD
- Telefoonnummer: +886-02-2543-3535
- E-mail: ff_west@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Taitung, Taiwan
-
Taitung, Taitung, Taiwan, Taiwan
- Werving
- Taitung MacKay Memorial Hospital
-
Contact:
- Tzu-Chun Wang, MD
- E-mail: ff_west@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tzu-Chun Wang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gepland om algemene anesthesie te ondergaan voor laparoscopische chirurgie (cholecystectomie of appendectomie) in het Taitung MacKay Memorial Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥20 jaar man of vrouw
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie I of II
- capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cardiovasculaire en cerebrale vasculaire aandoeningen, aritmie, ademhalingsaandoeningen, diabetes mellitus met tekenen van neuropathie; ASA fysieke statusclassificatie III of hoger; een gedocumenteerde of zelfgerapporteerde geschiedenis van chronische pijn; acuut of chronisch gebruik van opioïde analgetica; dysautonomie; en intraoperatieve muscarine anticholinergische toediening tijdens de monitoring.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-operatief transversus abdominis vlak blok
De groep met een transversus abdominis-blokkade voorafgaand aan laparoscopische operaties met een standaard pijnbestrijdingsprotocol
|
transversus abdominis vlakke blokgroep
|
|
Traditionele pijnbestrijdingsgroep
De groep met een standaard pijnbestrijdingsprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ander hartslagvariatiepatroon tijdens laparoscopie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillende hartslagvariatiepatronen in incisie en inflatie met of zonder TAP-blok
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20MMHIS210e
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .