Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque et de l'électroencéphalographie en chirurgie laparoscopique avec ou sans bloc plan transverse de l'abdomen
24 janvier 2023 mis à jour par: Mackay Memorial Hospital
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et l'électroencéphalographie (EEG) ont été largement utilisées dans la pratique anesthésique de nos jours.
L'une des applications les plus dominantes est la balance nociception-analgésie.
Certaines preuves soutiennent que la variabilité de la fréquence cardiaque est corrélée à la stimulation périopératoire et au score de douleur postopératoire.
Il existe de nouvelles preuves à l'appui de l'EEG corrélé à la profondeur de l'anesthésie et à l'équilibre analgésique.
Cependant, l'hétérogénéité entre les études et les facteurs d'interférence a limité leur utilisation en pratique clinique.
D'autre part, le bloc nerveux périphérique est largement utilisé comme technique de routine avec une anesthésie générale, mais peu d'études discutent de l'effet sur la variabilité de la fréquence cardiaque.
Notre étude se concentre sur les différents schémas d'incision et d'insufflation VRC et EEG au cours de la chirurgie laparoscopique avec anesthésie générale.
De plus, nous mesurons l'effet du bloc nerveux du plan transverse de l'abdomen sur la variabilité de la fréquence cardiaque pendant la chirurgie.
Par cette comparaison, nous pouvons discuter des influences de la stimulation somatique, de la stimulation viscérale et du pneumopéritoine sur la variabilité de la fréquence cardiaque, puis améliorer la précision des moniteurs de nociception-analgésie basés sur la VRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tzu-Chun Wang, MD
- Numéro de téléphone: +886-02-2543-3535
- E-mail: ff_west@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Taitung, Taiwan
-
Taitung, Taitung, Taiwan, Taïwan
- Recrutement
- Taitung MacKay Memorial Hospital
-
Contact:
- Tzu-Chun Wang, MD
- E-mail: ff_west@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Tzu-Chun Wang, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
doit subir une anesthésie générale pour une chirurgie laparoscopique (cholécystectomie ou appendicectomie) à l'hôpital commémoratif Taitung MacKay
La description
Critère d'intégration:
- ≥20 ans homme ou femme
- Classification I ou II de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire et vasculaire cérébrale majeure, arythmie, maladie respiratoire, diabète sucré avec signes de neuropathie ; Classification d'état physique ASA III ou supérieure ; une histoire documentée ou autodéclarée de douleur chronique ; utilisation aiguë ou chronique d'analgésiques opioïdes ; dysautonomie; et l'administration peropératoire d'anticholinergiques muscariniques pendant la durée de la surveillance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bloc plan transverse de l'abdomen préopératoire
Le groupe avec bloc plan transverse de l'abdomen avant les chirurgies laparoscopiques avec un protocole standard de contrôle de la douleur
|
groupe de bloc plan transverse de l'abdomen
|
|
Groupe traditionnel de contrôle de la douleur
Le groupe avec un protocole standard de contrôle de la douleur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différents modèles de variabilité de la fréquence cardiaque pendant la laparoscopie
Délai: 6 mois
|
Différents schémas de variabilité de la fréquence cardiaque lors de l'incision et de l'inflation avec ou sans bloc TAP
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2020
Première publication (Réel)
4 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20MMHIS210e
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .