Szívritmus-variabilitás és elektroencefalográfiás elemzés laparoszkópos sebészetben transzverzális hasi sík blokáddal vagy anélkül
2023. január 24. frissítette: Mackay Memorial Hospital
A szívritmus-variabilitást (HRV) és az elektroencefalográfiát (EEG) manapság széles körben alkalmazzák az érzéstelenítési gyakorlatban.
Az egyik legdominánsabb alkalmazás a nocicepció-analgézia egyensúly.
Néhány bizonyíték alátámasztja, hogy a pulzusszám változékonysága korrelál a perioperatív stimulációval és a posztoperatív fájdalom pontszámával.
Néhány új bizonyíték alátámasztja, hogy az EEG összefüggésben áll az érzéstelenítés mélységével és a fájdalomcsillapító egyensúlyával.
A vizsgálatok és az interferenciafaktorok közötti heterogenitás azonban korlátozza a klinikai gyakorlatban való alkalmazásukat.
Másrészt a perifériás idegblokkot széles körben használják rutin technikaként általános érzéstelenítéssel, de kevés tanulmány tárgyalja a szívfrekvencia variabilitására gyakorolt hatást.
Tanulmányunk az általános érzéstelenítéssel végzett laparoszkópos műtétek során fellépő metszés és befújás különböző HRV és EEG mintázataira összpontosít.
Továbbá mérjük a transversus abdominis sík idegblokk hatását a szívfrekvencia variabilitására a műtét során.
Ezzel az összehasonlítással megvitathatjuk a szomatikus stimuláció, a zsigeri stimuláció és a pneumoperitoneum szívritmus-variabilitásra gyakorolt hatásait, majd javíthatjuk a HRV-alapú nocicepciós-analgéziás monitorok pontosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tzu-Chun Wang, MD
- Telefonszám: +886-02-2543-3535
- E-mail: ff_west@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Taitung, Taiwan
-
Taitung, Taitung, Taiwan, Tajvan
- Toborzás
- Taitung MacKay Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tzu-Chun Wang, MD
- E-mail: ff_west@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Tzu-Chun Wang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
általános érzéstelenítésen esnek át laparoszkópos műtéthez (kolecisztektómia vagy vakbélműtét) a Taitung MacKay emlékkórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥20 éves férfi vagy nő
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása I. vagy II
- tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadására való képesség
Kizárási kritériumok:
- súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek, szívritmuszavarok, légúti betegségek, diabetes mellitus neuropátiára utaló jelekkel; ASA fizikai állapot III. vagy magasabb besorolás; krónikus fájdalom dokumentált vagy saját bevallása szerinti anamnézisében; akut vagy krónikus opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása; dysautonomia; és intraoperatív muszkarin antikolinerg adagolás a monitorozás ideje alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Preoperatív transversus abdominis sík blokk
A transzversus abdominis sík blokáddal rendelkező csoport laparoszkópos műtétek előtt standard fájdalomcsillapító protokollal
|
transversus abdominis sík blokkcsoport
|
|
Hagyományos fájdalomcsillapító csoport
A standard fájdalomcsillapító protokollt alkalmazó csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző pulzusszám variabilitási mintázat laparoszkópia során
Időkeret: 6 hónap
|
Különböző szívfrekvencia variabilitási mintázatok a bemetszések és a felfújások során TAP blokkal vagy anélkül
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20MMHIS210e
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .