- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04539080
Sykevaihtelu- ja sähköenkefalografiaanalyysi laparoskooppisessa leikkauksessa poikittainen vatsan tasolohkon kanssa tai ilman
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mackay Memorial Hospital
Sykevaihtelua (HRV) ja elektroenkefalografiaa (EEG) on käytetty laajalti anestesiakäytännöissä nykyään.
Yksi hallitsevimmista sovelluksista on nosiseptio-analgesia tasapaino.
Jotkut todisteet tukevat sitä, että sykevaihtelu korreloi perioperatiivisen stimulaation ja postoperatiivisen kipupisteen kanssa.
On olemassa uusia todisteita, jotka tukevat EEG:tä, joka korreloi anestesian syvyyden ja analgeettisen tasapainon kanssa.
Tutkimusten heterogeenisyys ja häiriötekijät ovat kuitenkin rajoittaneet niiden käyttöä kliinisessä käytännössä.
Toisaalta ääreishermosalpausta käytetään laajalti rutiinitekniikana yleisanestesiassa, mutta harvat tutkimukset käsittelevät vaikutusta sykkeen vaihteluun.
Tutkimuksemme keskittyy erilaisiin HRV- ja EEG-malleihin viilloissa ja insufflaatioissa laparoskooppisen leikkauksen aikana yleisanestesiassa.
Lisäksi mittaamme transversus abdominis tasohermotukoksen vaikutusta sykkeen vaihteluun leikkauksen aikana.
Tällä vertailulla voimme keskustella somaattisen stimulaation, sisäelinten stimulaation ja pneumoperitoneumin vaikutuksista sykkeen vaihteluun ja sitten parantaa HRV-pohjaisten nosiseptio-kipulääkemonitoreiden tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tzu-Chun Wang, MD
- Puhelinnumero: +886-02-2543-3535
- Sähköposti: ff_west@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Taitung, Taiwan
-
Taitung, Taitung, Taiwan, Taiwan
- Rekrytointi
- Taitung MacKay Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzu-Chun Wang, MD
- Sähköposti: ff_west@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Tzu-Chun Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
jolle on määrä tehdä yleinen anestesia laparoskooppista leikkausta varten (kolekystektomia tai umpilisäkkeen poisto) Taitung MacKayn muistosairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥20-vuotias mies tai nainen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I tai II
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydän- ja aivoverisuonisairaus, rytmihäiriö, hengitystiesairaus, diabetes mellitus, jossa on merkkejä neuropatiasta; ASA fyysisen tilan luokitus III tai korkeampi; dokumentoitu tai itse ilmoittama kroonisen kivun historia; akuutti tai krooninen opioidikipulääkkeiden käyttö; dysautonomia; ja intraoperatiivinen muskariininen antikolinerginen antaminen seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkausta edeltävä vatsalihaksen poikkitasoblokkaus
Ryhmä, jolla on poikittainen vatsan tasotukos ennen laparoskooppisia leikkauksia standardinmukaisella kivunhallintaprotokollalla
|
transversus abdominis tasolohkoryhmä
|
|
Perinteinen kivunhallintaryhmä
Ryhmä, jolla on standardi kivunhallintaprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilainen sykkeen vaihtelukuvio laparoskopian aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erilainen sykkeen vaihtelukuvio viillossa ja täytössä TAP-estolla tai ilman
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20MMHIS210e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .