Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence a elektroencefalografická analýza v laparoskopické chirurgii s blokádou transversus abdominis roviny nebo bez ní

24. ledna 2023 aktualizováno: Mackay Memorial Hospital
Variabilita srdeční frekvence (HRV) a elektroencefalografie (EEG) jsou v současné době široce používány v anesteziologické praxi. Jednou z nejdominantnějších aplikací je rovnováha nocicepce-analgezie. Některé důkazy podporují, že variabilita srdeční frekvence koreluje s perioperační stimulací a skóre pooperační bolesti. Existují nové důkazy, které podporují korelaci EEG s hloubkou anestezie a analgetickou rovnováhou. Heterogenita mezi studiemi a interferenčními faktory však omezuje jejich použití v klinické praxi. Na druhé straně je blokáda periferních nervů široce používána jako rutinní technika s celkovou anestezií, ale jen málo studií diskutuje o vlivu na variabilitu srdeční frekvence. Naše studie se zaměřuje na různé HRV a EEG vzory incize a insuflace během laparoskopické operace v celkové anestezii. Dále měříme vliv blokády rovinného nervu transversus abdominis na variabilitu srdeční frekvence během operace. Tímto srovnáním můžeme diskutovat o vlivu somatické stimulace, viscerální stimulace a pneumoperitonea na variabilitu srdeční frekvence a následně zlepšit přesnost monitorů nocicepce-analgezie na bázi HRV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taitung, Taiwan
      • Taitung, Taitung, Taiwan, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taitung MacKay Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tzu-Chun Wang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

plánováno podstoupit celkovou anestezii pro laparoskopickou operaci (cholecystektomii nebo apendektomii) v pamětní nemocnici Taitung MacKay

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥20 let muž nebo žena
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I nebo II
  • schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • velké kardiovaskulární a cerebrální cévní onemocnění, arytmie, respirační onemocnění, diabetes mellitus s prokázanou neuropatií; ASA klasifikace fyzického stavu III nebo vyšší; zdokumentovaná nebo samostatně hlášená historie chronické bolesti; akutní nebo chronické užívání opioidních analgetik; dysautonomie; a intraoperační podávání muskarinových anticholinergik během doby sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předoperační blok roviny transversus abdominis
Skupina s blokádou roviny transversus abdominis před laparoskopickými operacemi se standardním protokolem kontroly bolesti
Postup: rovinný blok transversus abdominis
transversus abdominis rovinná bloková skupina
Tradiční skupina pro kontrolu bolesti
Skupina se standardním protokolem kontroly bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdílný vzor variability srdeční frekvence během laparoskopie
Časové okno: 6 měsíců
Různá variabilita srdeční frekvence v incizi a nafouknutí s nebo bez TAP bloku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20MMHIS210e

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rovinný blok transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit